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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210763 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-13
CTR20210767 雷贝拉唑钠肠溶片:无 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-04-13
CTR20210774 HSK29116散:NA 复发或难治性B细胞恶性肿瘤 四川海思科制药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-04-12
CTR20210274 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 支气管哮喘和慢性阻塞性肺病 努泰克吸入药物工业和贸易股份公司/杭州京瑞医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-04-12
CTR20190806 KY1701片 晚期乳腺癌 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-04-12
CTR20191675 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体) 适用于2月龄(最小6周)及以上健康人群多种血清型肺炎球菌所致肺炎的免疫预防 康希诺生物股份公司 进行中 III期 国内试验 2021-04-12
CTR20210606 美泊利单抗注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)/嗜酸性粒细胞性慢性鼻窦炎(ECRS) GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/Glaxo Operations UK Ltd/葛兰素史克(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-04-12
CTR20210610 PG-011凝胶 特应性皮炎 北京普祺医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-04-12
CTR20210616 Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液) 卡介苗治疗失败或不耐受的非肌层浸润性膀胱癌 Linton Pacific AG/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG/广州凌腾生物医药有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2021-04-12
CTR20210618 IBI302 新生血管性年龄相关性黄斑变性 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-04-12
CTR20210622 ACE-536 IPSS-R评分极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征伴环形铁幼粒红细胞且需要输注红细胞的贫血 Celgene Corporation/Patheon Italia S.p.A./新基医药咨询(上海)有限公司 进行中 II期 国际多中心 2021-04-12
CTR20210629 磷酸奥司他韦颗粒 甲型或乙型流感病毒的治疗及预防 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-12
CTR20210672 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 1、阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2、因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3、射精控制能力不佳。 昆山培力药品有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-04-12
CTR20210681 奥利司他胶囊 用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-12
CTR20210727 替米沙坦片 治疗原发性高血压,降低心血管风脸。 海南赛立克药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-12
CTR20210728 依托考昔片 1、治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;2、治疗急性痛风性关节炎;3、治疗原发性痛经 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-12
CTR20210729 依托考昔片 1、治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;2、治疗急性痛风性关节炎;3、治疗原发性痛经 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-12
CTR20210749 ES101注射液 晚期恶性胸部肿瘤 科望(苏州)生物医药科技有限公司 主动终止 其它1b/2期 国内试验 2021-04-12
CTR20210493 利拉鲁肽注射液 2型糖尿病 深圳市健翔生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-04-12
CTR20210761 IBI188 晚期恶性肿瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-04-12