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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210771 沙美特罗替卡松粉吸入剂(泡囊型,Ⅱ) 慢性阻塞性肺疾病 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-12
CTR20210266 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液 中重度斑块状银屑病 三生国健药业(上海)股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-04-09
CTR20210574 Brolucizumab 注射液 增殖性糖尿病视网膜病变 Novartis Pharma AG/Novartis Pharma Stein AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-04-09
CTR20210585 赛伐珠单抗(注射用BD0801) 含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 江苏先声药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-04-09
CTR20210586 泊沙康唑注射液 预防性侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,适用于预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者,包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 扬子江药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-09
CTR20210646 富马酸丙酚替诺福韦片 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 天津药物研究院药业有限责任公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-09
CTR20210649 SC0191片 晚期实体瘤 石家庄智康弘仁新药开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-04-09
CTR20210695 氨氯地平贝那普利胶囊 适用于任何一种药物单独治疗不能得到充分控制的高血压患者。 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-04-09
CTR20210720 尼群地平片 高血压 特一药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-09
CTR20210726 重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 局部晚期非小细胞肺癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 主动暂停 其它I期和II期; 本研究I期会纳入6-12例患者评估KN046联合放疗的限制性毒性;由科学审查委员会根据I期的研究数据确定II 期KN046的给药剂量。经伦理委员会批准后,II期将纳入66例患者。 国内试验 2021-04-09
CTR20210751 消旋卡多曲颗粒 用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时给与口服补液或静脉补液联合使用。 江苏正大丰海制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-04-09
CTR20210752 奥美沙坦酯片 适用于高血压的治疗 重庆科瑞制药(集团)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-09
CTR20210755 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-09
CTR20210552 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式):无 胃肠胰神经内分泌肿瘤 IPSEN PHARMA/IPSEN PHARMA BIOTECH/博福-益普生(天津)制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-04-08
CTR20210634 特瑞普利单抗注射液(JS001) 晚期肝细胞癌 苏州众合生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-04-08
CTR20210640 注射用替奈普酶 发病4.5h内的急性缺血性脑卒中 Boehringer Ingelheim International GmbH/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-04-08
CTR20210644 布洛芬注射液 6个月及以上儿科患者的解热治疗:1)发热的退热治疗。2)治疗轻至中度疼痛,作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 成都苑东药业有限公司/四川阳光润禾药业有限公司 已完成 其它上市后研究 国内试验 2021-04-08
CTR20210651 培唑帕尼片 本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-08
CTR20210673 雷诺嗪缓释片 1)雷诺嗪用于治疗慢性心绞痛。 2)雷诺嗪可与β受体阻滞剂、硝酸盐、钙通道阻滞剂、抗血小板治疗、降脂治疗、血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素受体阻滞剂联用。 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2021-04-08
CTR20210676 普瑞巴林缓释片 本品用于治疗:1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2.带状疱疹后神经痛。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-08