临床试验列表
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| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20210710 | 吸入用盐酸溴己新溶液 | 对呼吸道疾病和黏性支气管分泌物具有疗效：①急性支气管炎，气管支气管炎，慢性支气管炎；②慢性支气管疾病和慢性肺部疾病；③急性鼻窦炎，慢性鼻窦炎。 | 上海禾丰制药有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2021-04-07 |
| CTR20210714 | 阴道乳杆菌活菌胶囊 | 细菌性阴道病 | 苏州欧赛微科生物医药科技有限公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2021-04-07 |
| CTR20210715 | 噻托溴铵粉吸入剂 | 慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防 | 苏州欧米尼医药有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2021-04-07 |
| CTR20210717 | BI 456906 注射液 | 肥胖或超重患者 | Boehringer Ingelheim International GmbH/Vetter Development Services USA Inc./勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 已完成 | II期 | 国际多中心 | 2021-04-07 |
| CTR20210718 | 乙酰半胱氨酸颗粒 | 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 已完成 | 其它人体生物等效性研究 | 国内试验 | 2021-04-07 |
| CTR20210543 | BDB-001注射液 | 化脓性汗腺炎 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司/北京德丰瑞生物技术有限公司 | 已完成 | 其它I期/II期 | 国内试验 | 2021-04-06 |
| CTR20210026 | 醋酸地塞米松片 | 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本品还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断如地塞米松抑制试验。 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-04-06 |
| CTR20210584 | AK112注射液 | 广泛期小细胞肺癌 | 中山康方生物医药有限公司 | 已完成 | 其它Ib期 | 国内试验 | 2021-04-06 |
| CTR20210587 | 益肝明目口服液 | 酒精性脂肪肝（肝肾不足证） | 广西慧宝源医药科技有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2021-04-06 |
| CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片 | 1．下呼吸道感染：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2．中耳炎：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3．鼻窦炎：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4．皮肤及软组织感染：由 β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引 起。 5．尿路感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治 疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生 β-内酰 胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫 西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素 中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染 可能涉及上述的产生 β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治 疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗 方案。 | 四川制药制剂有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性预试验 | 国内试验 | 2021-04-06 |
| CTR20210696 | 地奈德乳膏 | 可缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状。 | 湖北人福成田药业有限公司/人福医药集团股份公司/湖北生物医药产业技术研究院有限公司 | 主动终止 | I期 | 国内试验 | 2021-04-06 |
| CTR20210699 | 马来酸吡咯替尼片 | 肿瘤 | 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2021-04-06 |
| CTR20210700 | 奥拉帕利片 | 铂敏感或铂耐药的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌； | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-04-06 |
| CTR20210539 | GNC-039四特异性抗体注射液 | 复发脑胶质瘤，或其他复发/难治性转移性实体瘤患者 | 四川百利药业有限责任公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2021-04-02 |
| CTR20210590 | 剂量组1 | 类风湿关节炎 | 北京贝来生物科技有限公司 | 进行中 | 其它I+IIa期 | 国内试验 | 2021-04-02 |
| CTR20210605 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液 | 黑色素瘤 | 兆科（广州）肿瘤药物有限公司 | 主动终止 | 其它Ib/II期 | 国内试验 | 2021-04-02 |
| CTR20210620 | 盐酸多柔比星脂质体注射液 | 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤 | 深圳市康哲药业有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-04-02 |
| CTR20210626 | 辛伐他汀片 | 高脂血症、冠心病 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-04-02 |
| CTR20210632 | 巴托利单抗 | 原发免疫性血小板减少症（ITP） | Harbour BioMed Therapeutics Limited/Vetter Development Services U.S.A Inc./和铂医药（苏州）有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2021-04-02 |
| CTR20210641 | 二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ) | 适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者 | 迪沙药业集团有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-04-02 |