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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210653 托吡司特片 痛风,高尿酸血症。 西洲医药科技(浙江)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-04-02
CTR20210655 M-02胶囊 用于慢性非癌性疼痛成人患者因使用阿片类药物而引起的便秘 上海瀚迈生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-02
CTR20210661 氨酚咖妥胶囊 用于缓解复杂或肌肉收缩引起紧张型头疼 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-02
CTR20210664 Hemay005片 银屑病 海南海灵化学制药有限公司/天津和美生物技术有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-04-02
CTR20210677 SAR445088注射液 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP) Sanofi-aventis Recherche & Développement/Vetter Development Services USA, Inc./赛诺菲(中国)投资有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-04-02
CTR20210690 醒脑库克亚片 有先兆或无先兆偏头痛 新疆华康药业有限责任公司 主动暂停 III期 国内试验 2021-04-02
CTR20210520 注射用派格安替安吉肽 类风湿关节炎 江苏澳肽信生物医药科技有限公司/中国药科大学 进行中 I期 国内试验 2021-04-01
CTR20210534 注射用右旋兰索拉唑 胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 南京海纳医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-04-01
CTR20210536 醋酸阿比特龙片(Ⅰ) 高危转移性激素敏感性前列腺癌。 江苏恒瑞医药股份有限公司 主动暂停 II期 国内试验 2021-04-01
CTR20210544 丹酚酸A片 糖尿病周围神经病变 中国医学科学院药物研究所 已完成 II期 国内试验 2021-04-01
CTR20210570 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 上海汇伦江苏药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-01
CTR20210580 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 用于治疗抑郁症;用于治疗广泛性焦虑障碍;用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-01
CTR20210633 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-04-01
CTR20210658 西奥罗尼胶囊(25mg) 至少接受过2线系统化疗方案(其中包括含铂化疗方案)治疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者 深圳微芯生物科技股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-04-01
CTR20210662 注射用双氯芬酸钠 1) 轻度、中度疼痛;2) 单独使用或与阿片类镇痛药联合使用治疗重度疼痛 江苏思邈医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-01
CTR20210667 来氟米特片 适用于治疗成人的活动性类风湿关节炎(RA) 泊诺(天津)创新医药研究有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-01
CTR20210675 BI 425809 片 精神分裂症 Boehringer Ingelheim International GmbH/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-04-01
CTR20210508 M108单抗注射液 晚期实体瘤 明济生物制药(北京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-31
CTR20210591 抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液 25岁(含)以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病 北京永泰瑞科生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-31
CTR20210607 HSK16149胶囊 糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-31