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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210577 富马酸比索洛尔片 高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。 浙江兄弟药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2021-03-29
CTR20210597 注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白 适用于成人和儿童A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)患者的以下治疗: ● 按需治疗以及控制出血事件, ● 围手术期的出血管理, ● 常规预防,以降低出血事件发生的频率。 Bioverativ Therapeutics,Inc./Biogen,Inc./赛诺菲(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-03-29
CTR20210602 异硫蓝注射液 淋巴管示踪 广东星昊药业有限公司/广东和博制药有限公司 已完成 其它验证性临床试验 国内试验 2021-03-29
CTR20210621 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 新疆特丰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-29
CTR20210639 SHR1459片 淋巴瘤,类风湿关节炎 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-29
CTR20210448 罗替高汀贴片 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。 北京泰德制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-29
CTR20210515 甲硝唑片 用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 华中药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-26
CTR20210517 枸橼酸西地那非片 治疗勃起功能障碍 江西药都仁和制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-26
CTR20210548 DS8201a 接受新辅助治疗后仍存在残留浸润性乳腺癌的高风险HER2阳性患者 Daiichi Sankyo, Inc./Baxter Oncology GmbH/第一三共(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-03-26
CTR20210560 硫酸舒欣啶片 抗心律不齐 中国科学院上海药物研究所 进行中 III期 国内试验 2021-03-26
CTR20210576 瑞戈非尼片 1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-03-26
CTR20210603 SKLB1028胶囊 复发难治急性髓性白血病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司/四川大学 已完成 I期 国内试验 2021-03-26
CTR20210609 HEC73077片 糖尿病肾脏疾病 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-26
CTR20210624 注射用金纳单抗 急性痛风性关节炎 长春金赛药业股份有限公司 已完成 其它Ib期 国内试验 2021-03-26
CTR20210631 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-26
CTR20210452 泊马度胺胶囊 复发性或难治性多发性骨髓瘤 齐鲁制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-03-26
CTR20210489 环孢素软胶囊 本品适用于(1)移植:器官移植、骨髓移植;(2)非移植性适应症:内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿关节炎、类风湿关节炎、肾病综合征 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-26
CTR20210256 HSK21542注射液 术后镇痛 辽宁海思科制药有限公司/四川海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-03-25
CTR20210529 精蛋白人胰岛素注射液 2 型糖尿病患者 吉林惠升生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-03-25
CTR20210533 ASC40片 非酒精性脂肪肝 3-V Biosciences, Inc./Patheon Development Services Inc./歌礼生物科技(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-25