临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210092 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎 上海百安制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-22
CTR20210095 磷酸奥司他韦颗粒 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-22
CTR20210099 注射用ZZ06 EGFR阳性晚期实体瘤 长春钻智制药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-01-22
CTR20210109 重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗（汉逊酵母） 适用于健康人群用于HPV-6和/或11型感染及相关疾病的预防。 江苏瑞科生物技术有限公司/北京安百胜生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-22
CTR20210126 头孢克肟颗粒 对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。 国药集团致君（深圳）制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-22
CTR20210131 普瑞巴林胶囊 带状疱疹后神经痛，纤维肌痛 亚宝药业太原制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-22
CTR20201760 阿奇霉素颗粒 (1)化脓性链球菌引起的急性咽炎急性扁桃体炎。(2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 湖北潜江制药股份有限公司 进行中 其它单中心、随机、开放、单次口服给药、三周期部分重复试验设计的在空腹和餐后两种状态下的人体生物等效性试验。 国内试验 2021-01-22
CTR20210136 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 十二指肠溃疡；胃食管返流疾病治疗；症状性胃食管返流疾病；腐蚀性食管炎；腐蚀性食管炎的维持治疗。 华润三九医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-22
CTR20210137 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 用于治疗成人抑郁症。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-22
CTR20210143 甲磺酸帕拉德福韦片 慢性乙型肝炎 西安新通药物研究有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-01-22
CTR20202629 SHR8008胶囊 外阴阴道假丝酵母菌病 PATHEON INC./江苏恒瑞医药股份有限公司/eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. 已完成 I期 国内试验 2021-01-22
CTR20202642 全人源抗PD -L1抗体注射液（LDP） 晚期恶性肿瘤 宝船生物医药科技（上海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-22
CTR20202497 PM8002 注射液 晚期实体瘤 普米斯生物技术（珠海）有限公司 进行中 其它I/IIa 国内试验 2021-01-21
CTR20210056 艾曲泊帕乙醇胺片 原发免疫性血小板减少症 浙江万晟药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-01-21
CTR20201399 口服幽门螺杆菌基因工程活菌载体苗 适用于预防幽门螺杆菌的感染 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所/山西康宝生物制品股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-21
CTR20210074 MK-3655 非酒精性脂肪性肝炎（NASH） Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./Biotechnologines farmacijos centras，Biotechpharma UAB/Werthenstein BioPharma GmbH/默沙东研发（中国）有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-01-21
CTR20210082 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-01-21
CTR20210084 Marstacimab 注射液 用于≥12岁有或无抑制物的重度血友病A或B患者的常规预防治疗，以预防出血或减少出血事件发生 。 ---/辉瑞投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-21
CTR20210089 盐酸曲美他嗪缓释胶囊 稳定型心绞痛 施维雅（天津）制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-21
CTR20210096 sacituzumab govitecan:IMMU-132 既往至少两种化疗方案治疗失败的激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性的转移性乳腺癌 Everest Medicines II (HK) Limited/BSP Pharmaceuticals S.p.A./云顶药业（苏州）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-01-21