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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210057 INC280 EGFR野生型(wt)、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌 Novartis Pharmaceuticals Corporation/Novartis Pharma Produktions GmbH/诺华(中国)生物医学研究有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-01-24
CTR20210062 IBI306 高胆固醇血症 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-01-24
CTR20202711 磷酸西格列汀片 2型糖尿病 湖北省宏源药业科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-22
CTR20210030 HZBio1 高尿酸血症 重庆派金生物科技有限公司/杭州远大生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-22
CTR20210035 玻璃体内注射用曲安奈德 玻璃体手术时的玻璃体可视化 Wakamoto Pharmaceutical Co.,Ltd./永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂/深圳市罗素医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-01-22
CTR20210036 普瑞巴林胶囊 治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛 永信药品工业(昆山)股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-22
CTR20210040 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液 胆道系统恶性肿瘤根治术后 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-01-22
CTR20210043 PDR001 源方案CPDR001X2201的适应症:晚期复发性或转移性鼻咽癌;源方案 CINC280X2108的适应症:晚期肝癌 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 已完成 I期 国际多中心 2021-01-22
CTR20210048 酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊 用于治疗慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性肺病所引起的呼吸困难。尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者 广东一力集团制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-22
CTR20210050 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊 细菌性阴道病 广东龙创基药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-01-22
CTR20210051 依地酸铁钠口服液 缺铁性贫血 四川百利药业有限责任公司/北京润德康医药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-22
CTR20210054 纳武利尤单抗注射液 高危、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)原发性乳腺癌 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-01-22
CTR20210059 ABI-H0731片 慢性乙型肝炎 Assembly Biosciences, Inc./Patheon, Inc./艾杉贝瑞生物科技(上海)有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-01-22
CTR20210063 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 海南海灵化学制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2021-01-22
CTR20210071 AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗 用于预防A群、C群流脑细菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病 罗益(无锡)生物制药有限公司 已完成 其它免疫程序探索 国内试验 2021-01-22
CTR20210080 IBI310 一线晚期肝癌 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-01-22
CTR20210083 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-01-22
CTR20210087 百苓痛风消颗粒 急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证) 广州范厚堂医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-01-22
CTR20210088 海曲泊帕乙醇胺片 儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-01-22
CTR20210091 JAB-3068片 晚期实体瘤;食管鳞癌;头颈部鳞癌;非小细胞肺癌 北京加科思新药研发有限公司 已完成 其它Ib/IIa期 国内试验 2021-01-22