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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210122 注射用紫杉醇胶束 晚期实体瘤患者 浙江海正药业股份有限公司/浙江大学 进行中 I期 国内试验 2021-01-26
CTR20210125 B1655 高胆固醇血症 天士力生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-26
CTR20210128 醋酸甲地孕酮口服混悬液 后天免疫缺乏症候群患者的厌食症,及后天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之恶病体质引起的体重明显减轻。 东曜药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-01-26
CTR20210130 卡培他滨片 经病理组织学和/或细胞学确诊的实体瘤患者,包括结直肠癌、乳腺癌、胃癌或其他可适用卡培他滨片单药化疗方案的实体瘤患者(已接受稳定的每日两次剂量的给药方案) 山东新时代药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2021-01-26
CTR20210132 盐酸伊非尼酮片 特发性肺纤维化 广东东阳光药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-01-26
CTR20210133 头孢地尼胶囊 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎,鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎,宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;毛囊炎、疖、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎 深圳立健药业有限公司 已完成 其它以药代动力学参数为终点评价指标的人体生物等效性研究 国内试验 2021-01-26
CTR20210135 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液 肾功能不全所致贫血 上海凯茂生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-01-26
CTR20210140 盐酸左氧氟沙星滴耳液 治疗敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎 深圳万和制药有限公司/深圳市瑞霖医药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-01-26
CTR20210150 双参芎连颗粒:祛瘀化痰通脉颗粒,痰瘀同治方 用于治疗冠心病心绞痛痰瘀互结证,症见胸闷如窒而痛,或刺痛,痛引肩背,部位固定,心悸不宁,气短喘促,多形体肥胖,肢体沉重,伴有倦怠乏力,纳呆便溏,舌苔浊腻,舌质紫黯,或有瘀点、瘀斑,脉沉涩或弦,结代。 中国中医科学院西苑医院 进行中 II期 国内试验 2021-01-26
CTR20210154 SHR8058滴眼液 干眼症 eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC./Alliance Medical Products, Inc. (dba Siegfried Irvine)/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-01-26
CTR20202379 布洛芬颗粒 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 湖北百科亨迪药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-01-26
CTR20202668 治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C HIV-1感染者的免疫治疗(免疫重建) 海口维瑅瑷生物研究院 进行中 II期 国内试验 2021-01-26
CTR20210073 吲达帕胺缓释片 原发性高血压 宁夏康亚药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-25
CTR20210107 BI 905711输注用粉末 晚期胃肠道癌症 Boehringer Ingelheim International GmbH/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 主动终止 I期 国际多中心 2021-01-25
CTR20210138 甲氨蝶呤片 1.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓瘤;2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 湖南正清制药集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-25
CTR20210144 广东君益康制药股份有限公司 在决定使用塞来昔布前,应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量。 1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 广东君益康制药股份有限公司 进行中 其它生物等效 国内试验 2021-01-25
CTR20210151 RC1012注射液 复发/难治急性髓系白血病 瑞创生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-25
CTR20210042 醋酸阿比特龙片(Ⅰ) 转移性去势抵抗性前列腺癌;新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-01-24
CTR20210045 度伐利尤单抗注射液 用于I/II期非小细胞肺癌患者接受体部立体定向放射治疗(SBRT)后的维持治疗 MedImmune LLC/Catalent Indiana, LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-01-24
CTR20210053 泰宁纳德片 拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。 天津药物研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-24