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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202685 AN2025 复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 Adlai Nortye USA Inc/BSP Pharmaceuticals S.R.L/杭州阿诺生物医药科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-01-12
CTR20200996 DX1002片 肝细胞癌、胃癌(包括不可手术胃癌、食管胃交界部腺癌) 东莞安好医药科技有限公司/东莞达信生物技术有限公司 进行中 其它Ib/IIa期 国内试验 2021-01-12
CTR20210058 HX008注射液(重组人源化抗PD-1单克隆抗体) 晚期不可手术切除、标准治疗失败的实体瘤,主要为经过系统性标准一线治疗失败(疾病进展或不耐受)的晚期肝细胞癌患者 泰州翰中生物医药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-01-12
CTR20210061 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 乐普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-12
CTR20210065 金妥利珠单抗注射液 晚期恶性实体瘤和淋巴瘤 长春金赛药业有限责任公司 主动终止 I期 国内试验 2021-01-12
CTR20192608 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗 用于预防百日咳、白喉、破伤风 北京民海生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-12
CTR20202607 注射用ZW25:无 晚期或转移性HER2扩增性胆道癌 BeiGene,Ltd./Patheon Manufacturing Services LLC/百济神州(北京)生物科技有限公司/百济神州(苏州)生物科技有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-01-12
CTR20202648 注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球:注射用醋酸亮丙瑞林微球 (1)子宫内膜异位症; (2)对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善; (3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌; (4)前列腺癌; (5)中枢性性早熟。 北京博恩特药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-12
CTR20202658 氟唑帕利胶囊 前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-01-12
CTR20202666 治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C HIV-1感染者的免疫治疗(功能性治愈) 海口维瑅瑷生物研究院 进行中 II期 国内试验 2021-01-12
CTR20202688 TQ-A3326片 用于治疗丙型肝炎病毒感染 正大天晴药业集团股份有限公司/苏州东南药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-11
CTR20202689 瓜薤心通滴丸 冠心病慢性稳定型心绞痛(痰瘀阻络证) 黑龙江新医圣制药有限责任公司/北京和润创新医药科技发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-01-11
CTR20202700 ABI-H2158片 慢性乙型肝炎 AustarPharma, LLC/艾杉贝瑞生物科技(上海)有限公司/Assembly Biosciences, Inc. 主动终止 II期 国际多中心 2021-01-11
CTR20202705 TQ-B3525片 复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL) 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-01-11
CTR20210022 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-11
CTR20210029 注射用CN201 复发或难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤(B-NHL) 同润生物医药(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-11
CTR20210031 ADG106 晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤 天演药业(苏州)有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2021-01-11
CTR20210033 盐酸优克那非片 治疗男性勃起功能障碍 天津天士力集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-11
CTR20210038 盐酸乙哌立松片 中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合征,肩周炎,腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。 青岛国海生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性预试验 国内试验 2021-01-11
CTR20210047 利托那韦片:无 适用于与其他抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1感染。 广东东阳光药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-11