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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202692 YIV-906胶囊:KD018,PHY906 HBV感染相关晚期肝细胞肝癌 医起医疗科技有限公司/方泰达生物医药/医起（广西）医药科技有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-01-04
CTR20202701 头孢地尼颗粒 适应性细菌种类：敏感葡萄球菌，链球菌，肺炎球菌，卡他莫拉菌，大肠杆菌，克雷伯氏菌，变形杆菌，流感嗜血杆菌。 适应症：浅表皮肤感染，深部皮肤感染，淋巴管/淋巴结炎，慢性脓皮病，咽喉炎/喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，膀胱炎，肾盂肾炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热。 国药集团致君（深圳）制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-04
CTR20210001 阿莫西林颗粒 用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致下列感染： 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5. 急性单纯性淋病。 6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 已完成 其它生物等效性实验 国内试验 2021-01-04
CTR20210003 注射用DaxibotulinumtoxinA 孤立性颈部肌张力障碍 上海复星医药产业发展有限公司/Revance Therapeutics, Inc. 已完成 III期 国际多中心 2021-01-04
CTR20210006 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 江西仁齐制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-04
CTR20202660 SHR-1316注射液 局限期小细胞肺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-01-04
CTR20202690 盐酸利托君片 预防妊娠22周以后的早产 北京信东联创生物技术有限公司 已完成 其它其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-31
CTR20202694 SIM1909-13片 痛风 江苏先声药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-12-31
CTR20202695 羟苯磺酸钙胶囊 1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）；微血管损伤——伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀；2.用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。 贵州天安药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-12-31
CTR20202697 盐酸羟考酮缓释片 用于缓解持续的中度到重度疼痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-31
CTR20202429 阿柏西普眼内注射溶液 新生血管性年龄相关性黄斑变性 Bayer AG/Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC/拜耳医药保健有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-12-31
CTR20200388 E7080 4mg胶囊 实体瘤（依据Eisai母研究） Eisai Co., Ltd./Patheon Inc./Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant/北京法马苏提克咨询有限公司 已完成 II期 国际多中心 2020-12-31
CTR20202702 QR12000复方片 高血压 武汉朗来科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-31
CTR20202709 他达拉非片:他达拉非片 用于治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）；治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-31
CTR20202200 枸橼酸焦磷酸铁溶液 本品是一种铁替代的产品，用于维持血液透析依赖的慢性肾病（CKD-HD）成人患者血红蛋白水平 Rockwell Medical Inc./Holopack Verpackungstechnik GmbH/杭州泰格医药科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-12-31
CTR20202558 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压。 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-31
CTR20202633 Amivantamab 注射液 癌, 非小细胞肺癌 Janssen Research & Development, LLC/Cilag A.G./Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Fisher Clinical Services/强生（中国）投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-12-31
CTR20202646 普瑞巴林缓释片 1、神经性疼痛伴糖尿病周围神经病变；2、本品用于治疗带状疱疹后神经痛。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-31
CTR20202650 NHWD-870 HCl片 非霍奇金淋巴瘤、皮肤/黏膜黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌 湖南恒雅医药科技有限公司/宁波文达医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-12-31
CTR20202653 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（餐后）:NA 治疗胃食管反流性疾病（GERD）； 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险； 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险； 病理性高分泌病症，包括 Zollinger-Ellison 综合征。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-31