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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210052 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-11
CTR20202635 注射用卡瑞利珠单抗 复发转移性宫颈癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-01-11
CTR20202670 BAY 1101042钠控释片 用于预防伴有蛋白尿的慢性肾病患者的:心血管死亡事件,慢性肾病病情进展及合并症的发生,和/或预防终末期肾脏疾病 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-01-11
CTR20202678 CJC-1134-PC注射液 2型糖尿病 河北常山生化药业股份有限公司/常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-01-11
CTR20210004 注射用重组人促卵泡刺激素 用于接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗 成都博发生物技术有限公司/天津博发生物技术有限公司/上海景泽生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-08
CTR20210008 RS1805片 溃疡性结肠炎/克罗恩病 瑞石生物医药有限公司 已完成 I期 国际多中心 2021-01-08
CTR20210009 重组特立帕肽注射液 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 上海联合赛尔生物工程有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-08
CTR20210016 氨酚双氢可待因片 本品可广泛用于各种疼痛:创伤性疼痛,外科手术后疼痛及计划生育手术疼 痛,肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿痛,头痛,牙痛,痛经,神经痛以及劳损、 扭伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽,尤其是非炎性干咳 以及感冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。 陕西九州制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性预试验 国内试验 2021-01-08
CTR20210021 达比加群酯胶囊 (1)预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和体循环栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞 ;左心室射血分数<40% ;伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级;年龄≥75岁;年龄≥65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压;(2)治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡;(3)预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-08
CTR20210023 乙酰半胱氨酸颗粒 由于粘液产生过多导致的所有呼吸道疾病,例如咳嗽、流行性感冒咳嗽、流行性感冒以及急慢性支气管炎、鼻窦炎、咽喉炎、咽炎、支气管哮喘和囊性纤维化的辅助治疗。 桂林华信制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-08
CTR20210027 IBI319 晚期恶性肿瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 其它Ia/Ib期 国内试验 2021-01-08
CTR20210015 HBM4003注射液:无 晚期实体瘤 和铂医药(苏州)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-01-07
CTR20202704 通滞苏润江片 急性痛风性关节炎(石灰样粘液质型) 新疆维吾尔药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2021-01-06
CTR20202622 氟维司群注射液 在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展 的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。 印度瑞迪博士实验室有限公司/印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-01-06
CTR20202699 HEC89736PTSA·0.5H2O 复发难治B细胞血液肿瘤 广东东阳光药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-05
CTR20202707 盐酸二甲双胍缓释片 1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺酰脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 江苏祥瑞药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究(BE) 国内试验 2021-01-05
CTR20210005 利福平胶囊 (1)本品与其他抗结核药联合用于结核病初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗; (2)本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗; (3)本品与万古霉素(静脉)联合可用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染,本品亦可与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染; (4)用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌,但本品不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。 广东华南药业集团有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2021-01-05
CTR20210011 聚普瑞锌颗粒 用于胃溃疡的治疗 海思科制药(眉山)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-05
CTR20202598 盐酸安罗替尼胶囊 弥漫大B细胞淋巴瘤 江苏正大天晴药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-01-05
CTR20202665 vonoprazan片:TAK-438、富马酸伏诺拉生片、富马酸沃诺拉赞片 与适当的抗菌药联用以根除幽门螺杆菌 武田药品(中国)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-05