临床试验列表
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登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
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CTR20210052 | 阿哌沙班片 | 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 | 迪沙药业集团有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-01-11 |
CTR20202635 | 注射用卡瑞利珠单抗 | 复发转移性宫颈癌 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2021-01-11 |
CTR20202670 | BAY 1101042钠控释片 | 用于预防伴有蛋白尿的慢性肾病患者的:心血管死亡事件,慢性肾病病情进展及合并症的发生,和/或预防终末期肾脏疾病 | Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 | 主动终止 | I期 | 国内试验 | 2021-01-11 |
CTR20202678 | CJC-1134-PC注射液 | 2型糖尿病 | 河北常山生化药业股份有限公司/常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2021-01-11 |
CTR20210004 | 注射用重组人促卵泡刺激素 | 用于接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗 | 成都博发生物技术有限公司/天津博发生物技术有限公司/上海景泽生物技术有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2021-01-08 |
CTR20210008 | RS1805片 | 溃疡性结肠炎/克罗恩病 | 瑞石生物医药有限公司 | 已完成 | I期 | 国际多中心 | 2021-01-08 |
CTR20210009 | 重组特立帕肽注射液 | 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-01-08 |
CTR20210016 | 氨酚双氢可待因片 | 本品可广泛用于各种疼痛:创伤性疼痛,外科手术后疼痛及计划生育手术疼 痛,肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿痛,头痛,牙痛,痛经,神经痛以及劳损、 扭伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽,尤其是非炎性干咳 以及感冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。 | 陕西九州制药有限责任公司 | 进行中 | 其它生物等效性预试验 | 国内试验 | 2021-01-08 |
CTR20210021 | 达比加群酯胶囊 | (1)预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和体循环栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞 ;左心室射血分数<40% ;伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级;年龄≥75岁;年龄≥65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压;(2)治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡;(3)预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。 | 南京正大天晴制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-01-08 |
CTR20210023 | 乙酰半胱氨酸颗粒 | 由于粘液产生过多导致的所有呼吸道疾病,例如咳嗽、流行性感冒咳嗽、流行性感冒以及急慢性支气管炎、鼻窦炎、咽喉炎、咽炎、支气管哮喘和囊性纤维化的辅助治疗。 | 桂林华信制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-01-08 |
CTR20210027 | IBI319 | 晚期恶性肿瘤 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 已完成 | 其它Ia/Ib期 | 国内试验 | 2021-01-08 |
CTR20210015 | HBM4003注射液:无 | 晚期实体瘤 | 和铂医药(苏州)有限公司 | 进行中 | I期 | 国际多中心 | 2021-01-07 |
CTR20202704 | 通滞苏润江片 | 急性痛风性关节炎(石灰样粘液质型) | 新疆维吾尔药业有限责任公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2021-01-06 |
CTR20202622 | 氟维司群注射液 | 在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展 的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。 | 印度瑞迪博士实验室有限公司/印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处 | 已完成 | 其它BE试验 | 国内试验 | 2021-01-06 |
CTR20202699 | HEC89736PTSA·0.5H2O | 复发难治B细胞血液肿瘤 | 广东东阳光药业有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2021-01-05 |
CTR20202707 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺酰脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 | 江苏祥瑞药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性研究(BE) | 国内试验 | 2021-01-05 |
CTR20210005 | 利福平胶囊 | (1)本品与其他抗结核药联合用于结核病初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗; (2)本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗; (3)本品与万古霉素(静脉)联合可用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染,本品亦可与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染; (4)用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌,但本品不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。 | 广东华南药业集团有限公司 | 已完成 | 其它人体生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-01-05 |
CTR20210011 | 聚普瑞锌颗粒 | 用于胃溃疡的治疗 | 海思科制药(眉山)有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-01-05 |
CTR20202598 | 盐酸安罗替尼胶囊 | 弥漫大B细胞淋巴瘤 | 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2021-01-05 |
CTR20202665 | vonoprazan片:TAK-438、富马酸伏诺拉生片、富马酸沃诺拉赞片 | 与适当的抗菌药联用以根除幽门螺杆菌 | 武田药品(中国)有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2021-01-05 |