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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202416 Uproleselan注射液 成人复发或难治性急性髓系白血病 冠科美博(香港)有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC/浙江冠科美博生物科技有限公司 主动终止 III期 国内试验 2020-12-29
CTR20202686 二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ) 本品适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。 北京四环科宝制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2020-12-29
CTR20202687 坎地沙坦酯片 原发性高血压 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-29
CTR20201418 SHR0302碱软膏 白癜风 瑞石生物医药有限公司 主动终止 其它II/Ⅲ期 国内试验 2020-12-29
CTR20202612 盐酸去甲乌药碱注射液 用于核素心肌灌注显像诊断冠心病 珠海润都制药股份有限公司/中国医学科学院药物研究所/中国医学科学院阜外心血管病医院/广东华南新药创制中心 已完成 III期 国内试验 2020-12-29
CTR20202632 麻杏止哮颗粒 支气管哮喘慢性持续期 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-12-29
CTR20202663 布洛芬氨丁三醇注射液 用于治疗早产新生儿有血流动力学意义的动脉导管未闭(hsPDA) 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-12-29
CTR20202673 恩曲他滨丙酚替诺福韦片 与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。 上海迪赛诺生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-29
CTR20202680 泮托拉唑钠肠溶胶囊 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),返流性食管炎和卓-艾氏综合征。 湖南健朗药业有限责任公司 进行中 其它人体生物等效性研究 国内试验 2020-12-29
CTR20200112 注射用盐酸瑞芬太尼 重症监护室(ICU)成年患者术后早期镇痛 宜昌人福药业有限责任公司 主动终止 其它确证性临床试验 国内试验 2020-12-28
CTR20202515 HBM4003注射液 晚期黑色素瘤及其他实体瘤 和铂医药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-12-28
CTR20202269 SKLB1028胶囊 FLT3突变的复发/难治性急性髓系白血病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司/四川大学 进行中 III期 国内试验 2020-12-28
CTR20202610 SHR6390片 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-28
CTR20202617 沙美特罗替卡松粉吸入剂(泡囊型,Ⅱ) 慢性阻塞性肺疾病 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-28
CTR20202631 SAR442168 原发进展型多发性硬化(PPMS) Genzyme Corporation/Sanofi-aventis recherche & développement/赛诺菲(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-12-28
CTR20202640 注射用伏立康唑 适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的真菌感染 武汉启瑞药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-28
CTR20202651 磷酸西格列汀片 2型糖尿病 瑞迪博士(无锡)制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-12-28
CTR20202561 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液(代号 MW02) 新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性 江苏泰康生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-12-25
CTR20202594 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 浙江永太药业有限公司 已完成 其它两周期 印度 2020-12-25
CTR20202600 苯磺酸左氨氯地平片 高血压 施慧达药业集团(吉林)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-25