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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202655 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 本品可用于治疗如下产生β-内酰胺酶的敏感菌株引起的感染:1、下呼吸道感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2、中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3、窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4、皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5、尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-31
CTR20202657 普瑞巴林胶囊:无 带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。 深圳九瑞健康科技开发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-31
CTR20202659 缬沙坦片 治疗轻、中度原发性高血压。 广州绿十字制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-31
CTR20202661 注射用BEBT-260 晚期实体瘤患者p53阳性的晚期实体瘤 广州必贝特医药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-12-31
CTR20202674 双氯芬酸钠缓释片:无 1. 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2. 各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等;3. 急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 浙江迪耳药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-31
CTR20202691 盐酸利托君片 预防妊娠22周以后的早产 北京信东联创生物技术有限公司 已完成 其它其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-30
CTR20202696 盐酸羟考酮缓释片 用于缓解持续的中度到重度疼痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-30
CTR20202517 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 恶性肿瘤 上海昀怡健康科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-12-30
CTR20202613 马来酸噻吗洛尔凝胶 增殖期浅表型婴幼儿血管瘤 北京梅尔森医药技术开发有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2020-12-30
CTR20202619 NA 新发PTEN缺失的转移性激素敏感性前列腺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-12-30
CTR20202621 抗蝰蛇毒血清 用于蝰蛇咬伤者的治疗。咬伤后,应迅速注射本品,愈早愈好。 上海赛伦生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-30
CTR20202639 吗替麦考酚酯胶囊 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应;接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 华北制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-30
CTR20202662 泽布替尼胶囊 狼疮性肾炎 百济神州(苏州)生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-12-30
CTR20202664 KL130008胶囊 类风湿关节炎 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-12-30
CTR20202676 SN1011胶囊 系统性红斑狼疮 杏联药业(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-30
CTR20202677 那屈肝素钙注射液 预防血栓栓塞性疾病,特别是预防外科手术后血栓栓塞性疾病治疗血栓栓塞性疾病,如严重的冠心病心绞痛在血液透析中预防血凝块形成 烟台东诚北方制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-30
CTR20202679 头孢克肟胶囊 对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌,卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-30
CTR20202682 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED) 河南羚锐制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-30
CTR20202683 普伐他汀钠片 本品用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-12-30
CTR20202684 AK117注射液 晚期实体瘤或淋巴瘤 中山康方生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-29