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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202577 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 本品用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 玉溪沃森生物技术有限公司/云南沃森生物技术股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-12-15
CTR20202478 硝苯地平控释片 用于高血压,冠心病,慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-14
CTR20202491 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 黑龙江中桂制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-14
CTR20202502 枸橼酸坦度螺酮片 1) 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-14
CTR20202512 咖啡因咀嚼片 当疲劳和困倦时,本品有助于恢复精神的警觉性,保持清醒状态,提高认知能力 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 进行中 I期 国内试验 2020-12-14
CTR20202520 盐酸二甲双胍片 2型糖尿病 天津太平洋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-14
CTR20202521 格列齐特缓释片 当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。 江西制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-14
CTR20202525 注射用重组人促卵泡激素 进行辅助生殖技术(ART)接受控制性卵巢刺激超排卵治疗方案的女性患者。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-12-14
CTR20202533 注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B 用于中、晚期肝癌和胃癌术前、术后或复发、转移的治疗,有清除和控制残留癌细胞增殖和转移作用。 海口奇力制药股份有限公司/北京师范大学 进行中 其它I期+IIa期 国内试验 2020-12-14
CTR20202545 QBW251胶囊 支气管扩张 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 已完成 II期 国际多中心 2020-12-14
CTR20202549 9MW0813 注射液 糖尿病性黄斑水肿 迈威(上海)生物科技有限公司/江苏泰康生物医药有限公司/上海德思特力生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-14
CTR20202569 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂:注射用纬迪西妥单抗 复发/转移后至少接受过 2 个系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部癌)患者 烟台荣昌生物工程有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-12-14
CTR20202573 司来帕格片 肺动脉高压 Actelion Pharmaceuticals Ltd/Excella GmbH & Co. KG/Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services GmbH; Creapharm Clinical Supplies/强生(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-12-14
CTR20202467 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗:冻干A、C群脑膜炎球菌结合疫苗,冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗,冻干 A+C 群脑膜炎球菌结合疫苗 预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 罗益(无锡)生物制药有限公司 已完成 其它免疫程序探索 国内试验 2020-12-11
CTR20202482 Rozanolixizumab注射液 用于既往治疗疗效不佳的成人持续性或慢性原发性血小板减少症 UCB Pharma SA/Nova Laboratories Limited/优时比贸易(上海)有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2020-12-11
CTR20202486 BPI-28592片 NTRK基因变异的实体瘤 贝达药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-12-11
CTR20202503 盐酸依匹斯汀片 过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、伴有皮肤瘙痒的寻常性银屑病、过敏性支气管哮喘。 广州市联瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-11
CTR20202519 XH-30002胶囊 晚期实体瘤 上海勋和医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-12-11
CTR20202530 布洛芬混悬滴剂 退烧,缓解由于普通感冒,流感,喉咙痛,头痛和牙痛引起的轻微疼痛。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-11
CTR20202534 奥美拉唑肠溶胶囊:无, 适用于胃溃疡,十二指肠溃疡,应激性溃疡,反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤) 天津君安生物制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2020-12-11