临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202539 盐酸曲美他嗪缓释胶囊 稳定型心绞痛 施维雅（天津）制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-12-16
CTR20202556 非达霉素片 用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌相关性腹泻 华北制药股份有限公司 已完成 其它药代动力学和生物等效性预评估 国内试验 2020-12-16
CTR20202563 IVIEW-1201 急性腺病毒性结膜炎 IVIEW Therapeutics,Inc./Bio-Concept Laboratories,Inc./艾威药业（珠海）有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2020-12-16
CTR20202572 红霉素肠溶片 由化脓性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌引起的轻度至中度的上呼吸道感染（许多流感嗜血杆菌菌株通常对红霉素浓度不敏感，应与足量的磺胺类药物同时使用）。 西安利君制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-16
CTR20202585 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 上海耀大生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-16
CTR20202587 依利格鲁司他胶囊 I型戈谢病成年患者的长期治疗 北京凯莱天成医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-16
CTR20202592 注射用HYR-PB21 术后单剂量局部浸润麻醉或外周神经阻滞麻醉 合肥合源药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-12-16
CTR20202451 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液:A140 RAS野生型转移性结直肠癌 四川科伦药物研究院有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-12-15
CTR20202469 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 晚期胃癌 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-12-15
CTR20202508 肠安颗粒 腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证） 上海中医大源创科技有限公司/上海中医药大学 已完成 II期 国内试验 2020-12-15
CTR20202526 RC28-E注射液 糖尿病性黄斑水肿 荣昌生物制药（烟台）有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-12-15
CTR20202529 石杉碱甲控释片 本品适用于阿尔茨海默症（AD）患者的学习和记忆功能障碍，用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。 万邦德制药集团股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 进行中 I期 国内试验 2020-12-15
CTR20202538 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-15
CTR20202541 盐酸伊伐布雷定片 窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2020-12-15
CTR20202553 注射用DaxibotulinumtoxinA 中重度眉间纹 Revance Therapeutics, Inc./上海复星医药产业发展有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-12-15
CTR20202559 富马酸比索洛尔片 用于治疗高血压、冠心病（心绞痛）、伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。 泊诺（天津）创新医药研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-15
CTR20202564 LX-086片 晚期实体瘤患者 山东罗欣药业集团股份有限公司/罗欣药业（上海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-12-15
CTR20202565 IBI939 肺癌 信达生物制药（苏州）有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-15
CTR20202570 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-15
CTR20202576 磷酸奥司他韦干混悬剂 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 中山万汉制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-15