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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202603 瑞巴派特片 1、胃溃疡;2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 杭州默银医药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-18
CTR20202604 注射用HY0721 脑卒中 苏州沪云新药研发股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-18
CTR20202611 磷酸西格列汀片 2型糖尿病 瑞迪博士(无锡)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-18
CTR20202441 特瑞普利单抗注射液 可手术II-III期非小细胞肺癌 苏州众合生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-12-17
CTR20202481 巴洛沙韦酯片 用于治疗症状不超过48小时的12岁及以上儿童及成年患者的甲型和乙型流感 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-17
CTR20202483 硝苯地平缓释片 高血压、心绞痛。 南京易亨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-17
CTR20202498 Tropifexor胶囊 非酒精性脂肪性肝炎 Novartis Pharma AG/Almac Pharma Services Limited/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Aptuit (Verona) SRL 主动终止 II期 国际多中心 2020-12-17
CTR20202510 盐酸优克那非片 治疗男性勃起功能障碍 天津天士力集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-17
CTR20202522 脯氨酸恒格列净 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-12-17
CTR20202532 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊用于治疗:1.注意缺陷多动障碍(ADHD);2.成人中至重度暴食症。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-17
CTR20202557 他达拉非片 勃起功能障碍 海达舍画阁药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-12-17
CTR20202566 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液 早期乳腺癌: 本品与曲妥珠单抗和化疗联合 1.用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。2.用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 北京双鹭药业股份有限公司/北京康明百奥新药研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-17
CTR20202580 甲氨蝶呤片 1.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓瘤;2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 湖南正清制药集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-17
CTR20202582 谷美替尼片 晚期实体瘤 中国科学院上海药物研究所/上海绿谷制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-17
CTR20202588 Tenapanor片 终末期肾脏病-血液透析(ESRD-HD) 上海复星医药产业发展有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-12-17
CTR20202590 阿奇霉素片 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-17
CTR20202593 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 浙江永太药业有限公司 已完成 其它两周期 印度 2020-12-17
CTR20202596 甲苯磺酸艾多沙班片 1、用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞; 2、用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-17
CTR20202605 四价流感病毒裂解疫苗 预防H1N1、H3N2、B(V)、B(Y)株病毒感染引起的流行性感冒。 辽宁成大生物股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-12-17
CTR20202606 HOT-1030注射液 晚期恶性实体瘤 华博生物医药技术(上海)有限公司/上海华奥泰生物药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-12-17