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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202516 甲磺酸仑伐替尼胶囊 用于治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌患者;与帕博利珠单抗联用,用于治疗非微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-08
CTR20202305 TJ101 注射液 儿童生长激素缺乏症 天境生物科技香港有限公司/PATHEON ITALIA S.P.A./天境生物科技(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-12-08
CTR20201175 司库奇尤单抗注射液 狼疮肾炎 Novartis Pharma Schweiz AG/Novartis Pharma Stein AG/北京诺华制药有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2020-12-08
CTR20202402 Pradigastat片 功能性便秘 Anji Pharma (US) LLC/CoreRx Inc./安济药业(上海)有限公司 已完成 II期 国际多中心 2020-12-08
CTR20202427 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白 多发性硬化 荣昌生物制药(烟台)有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-12-07
CTR20202438 LNK01001胶囊 健康受试者 凌科药业(杭州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-12-07
CTR20202459 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 铂难治或铂耐药的复发卵巢癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-12-07
CTR20202477 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-07
CTR20202492 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 西安利君制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-07
CTR20202496 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 福建海西新药创制有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-07
CTR20202372 注射用两性霉素B磷脂酰甘油复合物脂质体 真菌感染症;疑似真菌感染的发热性中性粒细胞减少症;利什曼原虫症 北京泰德制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-07
CTR20202408 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病 通化东宝药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-07
CTR20202458 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 通化东宝药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-04
CTR20202460 甲磺酸阿美替尼片:HS-10296片 非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-12-04
CTR20202461 SHR0302碱软膏 特应性皮炎 瑞石生物医药有限公司 已完成 其它II期/III期 国内试验 2020-12-04
CTR20202468 信迪利单抗注射液 胃及胃食管交界处腺癌 信达生物制药(苏州)有限公司 主动终止 其它II期/III期 国内试验 2020-12-04
CTR20202351 阿莫西林胶囊 1. 浅表皮肤感染,深层皮肤感染,淋巴管·淋巴结炎,慢性脓皮病,创伤·烧伤及外科伤口继发感染等,糜烂·溃疡继发感染,乳腺炎,骨髓炎,咽炎·喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,慢性呼吸系统疾病继发感染,膀胱炎,肾盂肾炎,前列腺炎(急性,慢性),精巢上体炎(附睾炎),淋病,梅毒,宫腔感染,子宫附件炎,子宫壁结缔组织炎,泪囊炎,麦粒肿,中耳炎,牙周组织炎,冠周炎,颌骨炎症,猩红热,胃溃疡·十二指肠溃疡·胃MALT淋巴瘤,特发性血小板减少性紫癜,早期胃癌对内镜治疗后胃中的幽门螺旋杆菌感染症,幽门螺杆菌感染性胃炎。 湖南安邦制药有限公司 进行中 其它人体生物等效性研究 国内试验 2020-12-04
CTR20202401 TQA3729胶囊 慢性乙型肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-12-04
CTR20202415 SHR1459片 视神经脊髓炎谱系疾病 瑞石生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-12-03
CTR20202444 磷酸苯丙哌林片 用于治疗急性支气管炎及各种原因如感染、吸烟、刺激物、过敏等引起的咳嗽,上呼吸道炎症(咽炎、鼻炎)等引起的咳嗽,对刺激性干咳效佳。 华中药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-03