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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202447 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白B（ApoB）升高和甘油三酯（TG）升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 冠心病：冠心病或冠心病等危症（如糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 上海耀大生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-03
CTR20202462 FTP-198片 特发性肺纤维化 四川海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-03
CTR20202465 甲钴胺分散片 周围神经病，各种神经炎神经痛，自律性神经障碍等。 卓和药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-03
CTR20202474 阿莫西林克拉维酸钾片 适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染： 鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。 瑞阳制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-03
CTR20201097 BYL719 未接受过既往治疗或仅接受过一线既往治疗的、有PIK3CA突变的、有PTEN 缺失而没有PIK3CA 突变的晚期（局部复发或转移性）三阴性乳腺癌男性和女性 Novartis Pharma AG/Novartis Pharma Stein AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-12-03
CTR20202295 琥珀酸多西拉敏片 短期失眠 苏州第四制药厂有限公司/南京济群医药科技股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-12-03
CTR20202394 靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液 1. 霍奇金淋巴瘤2. 间变大细胞淋巴瘤3.CD30+复发/难治性血液肿瘤患者 武汉波睿达生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-03
CTR20202436 重组人源化单克隆抗体 MIL93 注射液 局部晚期或转移性实体瘤 北京天广实生物技术股份有限公司 进行中 其它I/Ⅱ期 国内试验 2020-12-02
CTR20202440 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 急性缺血性脑卒中 齐鲁制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2020-12-02
CTR20202445 恩那司他片 肾性贫血 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-12-02
CTR20202449 布立西坦片 适用于成人及≥ 16 岁青少年癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗 UCB Pharma SA/UCB Pharma S.A./优时比贸易（上海）有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-12-02
CTR20202452 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 晚期实体瘤 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-02
CTR20202323 GSK3359609注射液 复发/转移性头颈鳞癌 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/Glaxo Operations UK Ltd/葛兰素史克（中国）投资有限公司 主动终止 其它本实验为II/III期试验 国际多中心 2020-12-02
CTR20202355 复方西地碘含片 复发性阿弗他溃疡 北京人福军威医药技术开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-02
CTR20200942 注射用阿糖苷酶α 庞贝病 Genzyme Europe B.V./Genzyme Ireland Limited/Genzyme Ltd./赛诺菲（中国）投资有限公司 已完成 IV期 国内试验 2020-12-02
CTR20202414 BC3402注射液:NA 晚期恶性实体瘤 无锡智康弘义生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-02
CTR20202417 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 局部晚期或转移性尿路上皮癌 山东新时代药业有限公司 主动终止 II期 国内试验 2020-12-01
CTR20202420 ASC41片 非酒精性脂肪肝 甘莱制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-01
CTR20202430 克唑替尼胶囊 1) 克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶（ ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC）患者的治疗。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-01
CTR20202431 GSK3196165注射液 类风湿性关节炎 葛兰素史克（中国）投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2020-12-01