临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202433 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 晚期（IVb期）、持续、复发或转移性宫颈癌患者 山东新时代药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-12-01
CTR20202437 AK104注射液 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2020-12-01
CTR20202442 磷酸西格列汀片:无 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 北京元延医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-01
CTR20202443 司来帕格片 肺动脉高压 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-01
CTR20202446 靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液 新生抗原阳性的晚期实体瘤（以晚期黑色素瘤、食管癌、胆管癌及结直肠癌为主） 武汉华大吉诺因生物科技有限公司/深圳吉诺因生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-12-01
CTR20202448 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。 本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。 北京元延医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2020-12-01
CTR20201345 磷酸氯喹凝胶 用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣。 广州凯普生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-12-01
CTR20200203 UAP006 治疗患有结节性硬化症综合征的儿科患者皮肤血管纤维瘤 上海奥科达生物医药科技有限公司 进行中 II期 国际多中心 2020-12-01
CTR20202315 cenobamate片:YKP3089 成人患者的癫痫部分性发作 SK Life Science,Inc./Patheon Inc./Bellwyck Pharma Services Inc./爱思开生物医药科技（上海）有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-12-01
CTR20202324 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。 北京圣永制药有限公司 已完成 其它临床安全性和有效性验证 国内试验 2020-12-01
CTR20202369 环丝氨酸胶囊 环丝氨酸用于治疗对本药物敏感的致病微生物引起的且经主要药物（如链霉素、异烟 肼、利福平、乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾脏疾病）。与 其他抗结核药类似，环丝氨酸应与其他有效的化学疗法联用，不得单独用药。 环丝氨酸对革兰阳性和革兰阴性敏感菌，特别是肠杆菌属和大肠埃希菌引起的急性尿 路感染也可能有效。一般来说，对除分枝杆菌外的细菌引起的尿路感染，环丝氨酸的治疗 效果并没有其他抗菌剂好，通常效果会更差。只有在常规治疗无效且微生物对本药物敏感 时，才考虑使用本药物。 沈阳红旗制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-12-01
CTR20202391 GSK3196165注射液:无 类风湿性关节炎 GlaxoSmithKline Trading Services Limited/GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A/葛兰素史克（中国）投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-12-01
CTR20202398 头孢克洛胶囊 头孢克洛胶囊适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： (1) 中耳炎 由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他 莫拉氏菌引起。 (2) 下呼吸道感染(包括肺炎) 由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引 起。 (3) 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎) 由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药，美国心脏协会推荐 羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的 药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克 洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前 尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 (4) 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎) 由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白门氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 (5) 皮肤和皮肤组织感染 由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 (6) 鼻窦炎 (7) 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 回音必集团浙江齐齐制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-01
CTR20202409 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病 通化东宝药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2020-12-01
CTR20202411 APG-2575片 华氏巨球蛋白血症（WM） 苏州亚盛药业有限公司 主动暂停 其它Ib/II期 国际多中心 2020-12-01
CTR20202425 人凝血酶原复合物 血友病B 兰州兰生血液制品有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-11-30
CTR20201769 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 北京韩美药品有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2020-11-30
CTR20202383 富马酸丙酚替诺福韦片 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-30
CTR20202418 奥卡西平片 用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全 面发作。 适用于成年人和 5 岁以及 5 岁以上儿童。 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-27
CTR20202419 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症 昆药集团股份有限公司/上海昆恒医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-11-27