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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202346 辛伐他汀片 高脂血症、冠心病 浙江贝得药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-20
CTR20202365 DS-8201a 接受内分泌治疗转移性疾病后出现疾病进展的人表皮生长因子受体2低表达、激素受体阳性的晚期或转移性乳腺癌 Daiichi Sankyo, Inc./Baxter Oncology GmbH/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-11-20
CTR20202368 注射用APG-1387 晚期胰腺癌 江苏亚盛医药开发有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2020-11-20
CTR20202271 Pamrevlumab 特发性肺纤维化(IPF) FibroGen Inc/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG/珐博进(中国)医药技术开发有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2020-11-19
CTR20202349 TTP273片 成人2型糖尿病 杭州中美华东制药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2020-11-19
CTR20202361 Afuresertib片:LAE002 铂类耐药卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌) Laekna Limited/Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany/缔脉生物医药科技(上海)有限公司 已完成 II期 国际多中心 2020-11-19
CTR20200932 Durvalumab II期和III期非小细胞肺癌 MedImmune LLC/Catalent Indiana, LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-11-19
CTR20202185 富马酸喹硫平片:NA 用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-18
CTR20202212 普瑞巴林缓释片 本品用于治疗:1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2.带状疱疹后神经痛。 辰欣药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-18
CTR20202229 甲磺酸仑伐替尼胶囊 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 乐普药业科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-18
CTR20202266 孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于 2 岁至 14 岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮 喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2 岁至 14 岁儿童的季节性过敏性鼻炎 和常年性过敏性鼻炎)。 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-18
CTR20202277 SHR4640片 原发性痛风伴高尿酸血症 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-18
CTR20202283 甲磺酸溴隐亭片 适用于成人2型糖尿病患者采用饮食及运动来改善血糖控制时的辅助治疗。 Patheon Pharmaceuticals Inc./深圳翰宇药业股份有限公司/VeroScience, LLC 进行中 I期 国内试验 2020-11-18
CTR20202288 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R 糖尿病 通化东宝药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-18
CTR20202290 TPN171H片 肺动脉高压;勃起功能障碍 山东特珐曼药业有限公司/苏州旺山旺水生物医药有限公司/中国科学院上海药物研究所/上海特化医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-18
CTR20202310 妥洛特罗贴剂:无 用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状 深圳致君制药有限公司/大化制药股份公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-18
CTR20202336 辛伐他汀片 高脂血症,冠心病,患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2020-11-18
CTR20202348 布比卡因脂质体注射液 镇痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2020-11-18
CTR20202352 重组巴曲酶 颈椎后路手术与腰椎后路椎间融合术 上海腾瑞制药有限公司/上海万兴生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-11-18
CTR20202100 阿替利珠单抗注射液 三阴性乳腺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏(中国)投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2020-11-18