临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202116 度拉糖肽注射液 2型糖尿病 Eli Lilly Nederland B.V./Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG/Eli Lilly Italia S.p.A./美国礼来亚洲公司上海代表处 已完成 III期 国内试验 2020-11-18
CTR20202262 尼麦角林片 1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）；2.急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良反应）。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-17
CTR20202316 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（空腹）:NA 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症，包括Zollinger-Ellison综合征。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-17
CTR20202318 IBI318 肝细胞癌 信达生物制药（苏州）有限公司 主动终止 其它Ib期 国内试验 2020-11-17
CTR20200241 ABT-199 接受异基因干细胞移植后的急性髓系白血病患者的维持治疗 AbbVie Inc./AbbVie Ireland NL B.V./艾伯维医药贸易（上海）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-11-17
CTR20202319 地舒单抗 高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症 上海百迈博制药有限公司/上海迈泰亚博生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-11-17
CTR20202325 盐酸羟考酮缓释片 用于缓解持续的中度到重度疼痛 宜昌人福药业有限责任公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-17
CTR20202327 SHR3680片 肝功能不全 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-11-17
CTR20202330 FCN-159 片 需全身治疗的1型神经纤维瘤 上海复星医药产业发展有限公司/重庆复创医药研究有限公司 进行中 其它I期剂量探索和II期剂量扩展研究 国际多中心 2020-11-17
CTR20202087 索磷布韦片 1.治疗慢性丙肝病毒（HCV）感染的成人患者；2索磷布韦与利巴韦林联用，适用于治疗12岁以上或体重至少35kg，且无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性HCV基因型2或2型感染儿童患者 瑞阳制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-17
CTR20202169 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 膀胱癌 泰州翰中生物医药有限公司/杭州翰思生物医药有限公司/中山康方生物医药有限公司/鼎康（武汉）生物医药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2020-11-16
CTR20202196 Uproleselan注射液 成人复发或难治性急性髓系白血病 冠科美博（香港）有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC/浙江冠科美博生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-16
CTR20202215 HS-10234片 乙型肝炎病毒 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-16
CTR20202227 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如: 运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa 型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb 型)。 石药集团远大（大连）制药有限公司 已完成 其它本试验为生物等效性临床试验。 国内试验 2020-11-16
CTR20202251 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症 山东博安生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-16
CTR20202268 孟鲁司特钠片 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2020-11-16
CTR20202272 奥卡西平片:无 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。 北京四环制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-16
CTR20202275 苯溴马隆片 用于高尿酸血症，改善痛风和伴高血压的高尿酸血症。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-16
CTR20202276 利格列汀二甲双胍片（Ⅱ） 本品可作为饮食控制和运动的辅助治疗，适用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者，用以改善这些患者的血糖控制水平。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-16
CTR20202278 特立帕肽注射液 特立帕肽适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症和老年人骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。 无锡和邦生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-16