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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202282 富马酸喹硫平片 治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作 瑞迪博士（无锡）制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-16
CTR20202286 右旋布洛芬注射液 解热、镇痛 广东星昊药业有限公司/北京佳诚医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-11-16
CTR20202292 SIM1803-1A片 NTRK,ROS1和ALK融合基因突变的局部晚期/转移性实体瘤患者。 南京先声东元制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-11-16
CTR20202294 SHR1459片 B细胞淋巴瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-16
CTR20202303 吸入用布地奈德混悬液 适用于成人、青少年、儿童和6个月以上的婴儿。用于治疗持续性支气管哮喘，以及使用加压吸入器或干粉吸入剂疗效不满意或不适应的患者。 Teva Pharma AG/IVAX Pharmaceuticals UK Ltd./泰卫医药信息咨询（上海）有限公司 主动终止 其它生物等效 国内试验 2020-11-16
CTR20202312 富马酸丙酚替诺福韦片 慢性乙型肝炎 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-16
CTR20202317 硫酸氢氯吡格雷片:无 氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件： （1）近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 （2）急性冠脉综合征的患者 非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 国药集团致君（深圳）制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-16
CTR20202321 硝苯地平缓释片(II) 1.慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；2. 血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal,s 心绞痛、变异型心绞痛）；3.原发性高血压。 德州博诚制药有限公司 已完成 其它一致性评价 国内试验 2020-11-16
CTR20202322 注射用CX13-608 复发或难治性多发性骨髓瘤 宁波圣健生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-11-16
CTR20202101 艾曲泊帕乙醇胺片 慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）；慢性丙型肝炎（HCV）相关的血小板减少症；癌症和/或其治疗相关的血小板减少症，包括化疗导致的血小板减少症和与血液学恶性肿瘤相关的血小板减少症。 GlaxoSmithKline Trading Services Limited/Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)/葛兰素史克（中国）投资有限公司 已完成 IV期 国际多中心 2020-11-16
CTR20202107 马来酸吡咯替尼片 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-16
CTR20202170 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征，非糜烂性胃食管反流症、抑制低剂量药物阿司匹林导致的胃溃疡或者十二指肠溃疡的复发。 辅助用于下面的根除幽门螺旋杆菌： 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃幽门螺旋杆菌感染胃炎。 上海上药信谊药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-13
CTR20202201 磷酸奥司他韦干混悬剂 （1）流感治疗；（2）流感预防 北京福元医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-13
CTR20202211 丹曲林钠胶囊 ① 各种原因引起的上运动神经元损伤所遗留的痉挛性肌张力增高状态，如脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑性瘫痪、多发性脑血管硬化等。 ② 用于恶性高热的预防：术前用于预防或减轻已知恶性高热症状的发展；用于怀疑恶性高热易感患者需要麻醉和/或手术前，以预防恶性高热症状发生；也可用于恶性高热危象后预防恶性高热症状复发。 武汉恒信源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-13
CTR20202240 甘精胰岛素注射液 需用胰岛素治疗的糖尿病。 辽宁博鳌生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-13
CTR20202256 富马酸丙酚替诺福韦片 富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。 苏州弘森药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-13
CTR20202261 盐酸米那普仑胶囊 重度抑郁症 深圳市泛谷药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-13
CTR20202273 奥卡西平片:无 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。 北京四环制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-13
CTR20202279 奥美沙坦酯片 适用于高血压的治疗 吉林亚泰永安堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-13
CTR20202285 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛） 氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 近期经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，氨氯地平可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 阿托伐他汀 1、高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 2、冠心病 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-13