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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201392 GSK3359609注射液 治疗复发和/或难治性实体瘤类恶性肿瘤 葛兰素史克(中国)投资有限公司 主动终止 I期 国际多中心 2020-11-10
CTR20202235 JNJ-70033093 用于预防和治疗血栓栓塞性疾病 Janssen Research & Development, LLC/Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Company; Janssen Research & Development, a division of Janssen Pharmaceutica NV; Almac Clinical Services, LLC; Almac Clinical Services, Ltd.; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services UK Limited (Horsham); Bristol-Myers Squibb International Corporation/西安杨森制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-10
CTR20202236 奥美拉唑肠溶胶囊 成人的十二指肠溃疡和预防复发、胃溃疡治疗和预防复发、与适当的抗生素联合根除消化道溃疡中的幽门螺杆菌、治疗NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡、降低NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡风险、治疗胃食管反流病、愈合后的胃食管反流病的长期管理、治疗症状性胃食管反流病和治疗Zollinger-Ellison 综合征。 桂林华信制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-10
CTR20202238 索磷布韦片 索磷布韦适用于与其他药品联合使用,治疗成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。 乳源东阳光药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-10
CTR20202250 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白 肿瘤化疗相关性血小板减少 齐鲁制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-11-10
CTR20202254 泊马度胺胶囊 与地塞米松合用,用于治疗已接受过包括来那度胺和硼替佐米在内的至少两种药物治疗,并且末次治疗完成后60天内病情仍有进展的多发性骨髓瘤成年患者。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-10
CTR20202263 尼麦角林片 1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等);2.急性或慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良症状)。也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效试验 国内试验 2020-11-10
CTR20202265 托吡司特片 痛风、高尿酸血症 广州富士托匹药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-10
CTR20202267 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 原发性高血压、肾性高血压、心绞痛 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-10
CTR20202274 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛。 常州四药制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-10
CTR20202168 伊布替尼胶囊 1、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 2、本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗, 或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。4、本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 南京先声东元制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-09
CTR20202172 注射用SYB507 哮喘 四川远大蜀阳药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-09
CTR20202179 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 适用于十二指肠溃疡;胃食管返流疾病治疗;症状性胃食管返流疾病;腐蚀性食管炎;腐蚀性食管炎的维持治疗。 吉林省利华制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-11-09
CTR20202186 聚普瑞锌颗粒 本品为胃粘膜保护药物,用于胃溃疡的治疗 吉林省博大伟业制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-09
CTR20202195 右旋布洛芬注射液 作为阿片类止痛药物的附加用药、缓解中至重度疼痛和治疗成人发热。 江苏柯菲平医药股份有限公司/西藏那菲药业有限公司/拉萨中菲生物科技有限公司/南京柯菲平盛辉制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-09
CTR20202208 SHR-1701注射液 胰腺癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 已完成 其它Ib/II期) 国内试验 2020-11-09
CTR20202213 布立西坦片 适用于16 岁以上有部分发作性癫痫患者的加用治疗。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-09
CTR20202223 轮状病毒灭活疫苗(Vero细胞) 用于预防轮状病毒感染引起的腹泻。 中国医学科学院医学生物学研究所 进行中 I期 国内试验 2020-11-09
CTR20202232 RO7082859 复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech Inc./罗氏(中国)投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-09
CTR20202249 GDC-0077 乳腺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-11-09