临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202072 SHR3680片 前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-10-26
CTR20202084 氨磺必利片 用于治疗以阳性症状（例如谵妄、幻觉、认知障碍）和/或阴性症状（例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症 ，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-26
CTR20202094 奥美沙坦酯片 适用于高血压的治疗 山东步长制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-26
CTR20202099 AB-106胶囊 AB-106是治疗恶性肿瘤的小分子酪氨酸激酶抑制剂的口服药物，将进行临床研究评估其对以下肿瘤的有效性和安全性：携带NTRK1、NTRK2、NTRK3融合基因的不分瘤种的实体瘤 葆元生物医药科技（杭州）有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-10-26
CTR20202113 阿托伐他汀钙片 原发性高胆固醇血症、冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病、症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常 苏州东瑞制药有限公司 已完成 其它健康人体生物等效性试验 国内试验 2020-10-26
CTR20201919 盐酸金刚烷胺片 盐酸金刚烷胺片用于预防和治疗各种A型流感病毒感染的症状和体征，也用于治疗帕金森病和药物诱发的锥体外系疾患。 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-23
CTR20201921 盐酸文拉法辛缓释胶囊 用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。 广州一品红制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-23
CTR20201991 利伐沙班片:无 1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】） 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 上海普康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-23
CTR20201997 阿替利珠单抗注射液 HER2阳性局部进展期可切除胃癌或胃食管结合部腺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏（中国）投资有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-10-23
CTR20202007 四价流感病毒裂解疫苗 预防流感病毒引起的流行性感冒 长春海基亚生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-10-23
CTR20202017 IBI310 晚期宫颈癌 信达生物制药（苏州）有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-10-23
CTR20201147 GSK3359609注射液 复发/转移性头颈鳞癌 葛兰素史克（中国）投资有限公司 主动终止 其它本实验为II/III期试验 国际多中心 2020-10-23
CTR20202027 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 神州细胞工程有限公司 已完成 其它I期/II期 国内试验 2020-10-23
CTR20202028 氟唑帕利胶囊 胰腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-10-23
CTR20202030 盐酸羟哌吡酮片 重性抑郁障碍 浙江华海药业股份有限公司/中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 已完成 I期 国内试验 2020-10-23
CTR20202041 SHR4640片 痛风 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-23
CTR20202045 C019199片 局部晚期或转移性实体瘤 福建海西新药创制有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-10-23
CTR20202046 拉莫三嗪分散片 癫痫 对12岁以上儿童及成人的单药治疗： 1.简单部分性发作；2.复杂部分性发作；3.继发性全身强直-阵挛性发作；4.原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 2岁以上儿童及成人的添加疗法：1.简单部分性发作；2.复杂部分性发作；3.继发性全身强直-阵挛性发作；4.原发性全身强直-阵挛性发作。拉莫三嗪分散片也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。 西安远大德天药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2020-10-23
CTR20192430 5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） 脊髓灰质炎 北京科兴生物制品有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-10-23
CTR20202091 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 佛山手心制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-23