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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202055 依达拉奉舌下片 肌萎缩侧索硬化症（ALS） 南京百鑫愉医药有限公司/首都医科大学附属北京天坛医院 进行中 I期 国内试验 2020-10-22
CTR20202070 TJ107注射液 胶质母细胞瘤 天境生物科技香港有限公司/Binex Co., Ltd./天境生物科技（上海）有限公司 进行中 II期 国际多中心 2020-10-22
CTR20202075 拉考沙胺片:无 适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗 合肥亿帆生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-10-22
CTR20202083 氨磺必利片 用于治疗以阳性症状（例如谵妄、幻觉、认知障碍）和/或阴性症状（例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症 福建省宝诺医药研发有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-22
CTR20202090 醋酸沃诺拉赞注射液 消化性溃疡出血 南京柯菲平盛辉制药有限公司/江苏柯菲平医药股份有限公司/西藏那菲药业有限公司/南京柯菲平制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-22
CTR20202095 奥美沙坦酯片 适用于高血压的治疗 山东步长制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-22
CTR20202096 JNJ-73763989注射剂 1.慢性乙型肝炎，2. 慢性乙型肝炎和丁型肝炎合并感染中的慢性丁型肝炎 Janssen Research & Development, LLC/Integrity Bio, Inc./Janssen Research & Development A Division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Catalent CTS, LLC；Catalent Pharma Solutions, LLC/强生（中国）投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-22
CTR20202097 Amivantamab 注射液 晚期非小细胞肺癌 Janssen Research & Development, LLC/Cilag A.G./Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services/强生（中国）投资有限公司 进行中 I期 国际多中心 2020-10-22
CTR20202053 注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球:注射用醋酸亮丙瑞林微球 (1)子宫内膜异位症。 (2)对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善。 (3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌。 (4)前列腺癌。 (5)中枢性性早熟。 北京博恩特药业有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-10-21
CTR20202061 缬沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 福建海西新药创制有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-21
CTR20202077 阿奇霉素颗粒 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-21
CTR20202080 头孢克肟胶囊 对头孢克肟敏感的链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟球菌、莫拉氏菌(Branhamera)·卡他氏杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根氏菌、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸道疾病继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，胆囊炎，胆管炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热。 浙江昂利康制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-21
CTR20200793 QL1604注射液 实体瘤 齐鲁制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-20
CTR20201970 IMP4297胶囊 晚期实体瘤 上海瑛派药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-10-20
CTR20200158 ABT-199 接受常规化疗达到首次缓解的急性髓系白血病患者的维持治疗 AbbVie Inc./AbbVie Ireland NL B.V./艾伯维医药贸易（上海）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-10-20
CTR20201999 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 用于轻度或中度阿尔兹海默病症状的治疗 金日制药（中国）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-20
CTR20202001 利拉鲁肽注射液 适用于成人2型糖尿病患者控制血糖；适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。 北京双鹭药业股份有限公司/重庆浦诺维生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-20
CTR20202013 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。 治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 山东鲁宁药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-20
CTR20202014 治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗（普尔喜康？） 适用于持续感染人乳头瘤病毒16 型和由此引起的宫颈上皮内瘤样病变I期（CIN1）或II期（CIN2）的患者 浙江普康生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-10-20
CTR20202039 复方磺胺甲噁唑片 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。 6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或人类免疫缺陷病毒成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤ 200/ mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-20