临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202064 注射用索法地尔:Neu2000KL；Neu2000KWL 急性缺血性脑卒中 浙江普洛医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-10-20
CTR20202071 托匹司他片 本品用于治疗痛风、高尿酸血症 广州艾格生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-20
CTR20200336 BAY 2433334片 抗凝药物 ---/拜耳医药保健有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-20
CTR20201577 注射用间充质干细胞（脐带） 难治性急性移植物抗宿主病（aGvHD） 天津昂赛细胞基因工程有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-20
CTR20201943 腮腺炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 预防腮腺炎病毒感染引起的流行性腮腺炎疾病 中国医学科学院医学生物学研究所 进行中 其它II期/III期 国内试验 2020-10-19
CTR20201962 BI1015550薄膜包衣片 特发性肺纤维化（IPF） Boehringer Ingelheim International GmbH/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 已完成 II期 国际多中心 2020-10-19
CTR20201974 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 一线治疗晚期肝细胞癌 神州细胞工程有限公司 已完成 其它II期及III期 国内试验 2020-10-19
CTR20201982 他克莫司混悬滴眼液 预防角膜移植术后免疫排斥反应 沈阳兴齐眼药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-10-19
CTR20201994 硫酸沙丁胺醇片 用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-19
CTR20202002 阿普斯特片 用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者，及准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。 南京海鲸药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2020-10-19
CTR20202006 头孢克肟片 由细菌引起的以下炎症：1.支气管炎，支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 2.肾盂肾炎，膀胱炎，淋球菌性尿道炎； 3.胆囊炎，胆管炎； 4.猩红热；4. 中耳炎，副鼻窦炎。 江苏正大清江制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-10-19
CTR20202016 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 江苏康禾生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-19
CTR20202049 丁苯酞注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-19
CTR20202051 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 （1）十二指肠溃疡用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内痊愈，有些病人需要再进 行4周的疗程。 （2）胃溃疡 用于活动期良性胃溃疡的短期治疗（4～8 周）。 （3）胃食管反流病的治疗 胃食管反流病症状 用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热（烧心）等其它症状。 糜烂性食管炎 用于经镜检诊断的糜烂性食管炎的短期治疗（4～8 周）。 使用超过8周的效果未经临床研究，极少数病人在治疗8周时并无好转，再用本品治 疗4周可能有效。如果糜烂性食管炎或胃食管反流病症状（如胃灼热）复发，建议再服用 本品4-8周进行治疗。 河北仁合益康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-19
CTR20202052 盐酸莫西沙星片 用于治疗成人(≥18岁)敏感菌所致的上呼吸道和下呼吸道感染，急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织等感染。 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-19
CTR20201904 SH-1028片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 南京圣和药业股份有限公司 进行中 其它物质平衡 国内试验 2020-10-16
CTR20201035 SHP620 拟用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染或疾病的临床试验 武田（中国）国际贸易有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-10-16
CTR20201933 马来酸苏特替尼胶囊 局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）【仅限非耐药性罕见表皮生长因子受体（EGFR）突变，包括L861Q、G719X和/或S768I】 江苏苏中药业集团股份有限公司/江苏迈度药物研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-16
CTR20201954 盐酸特拉唑嗪片 1.本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。 2.本品口服给药还适用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-16
CTR20201957 瑞戈非尼片 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者；既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤患者；既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-16