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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200792 重组人促红素注射液(CHO细胞) 肾功能不全所致贫血 上海凯茂生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-09
CTR20200498 Tirzepatide注射液 降低二型糖尿病伴心血管疾病风险增加的患者的主要不良心血管事件(MACE)的复合结局 Eli Lilly and Company/美国礼来亚洲公司上海代表处 已完成 III期 国际多中心 2020-09-09
CTR20201735 咳畅颗粒 急性支气管炎(痰热郁肺) 杭州王长根肝胆肾中医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-09-09
CTR20201750 甲磺酸阿帕替尼片 复发性卵巢癌患者 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-09-09
CTR20201751 呋塞米片 水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-09
CTR20201776 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(玻璃体注射) 糖尿病所致的黄斑水肿 成都康弘生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-09-09
CTR20201783 Tenapanor片 便秘型肠易激综合征(IBS-C) 上海复星医药产业发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-09
CTR20201787 N91115胶囊 哮喘 朗煜医药科技(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-09
CTR20201800 SOCC-2胶囊 胃食管反流病(GERD);与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;需要持续非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者;病理性分泌亢进,包括卓—艾综合症。 厦门恩成制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-09
CTR20201810 奥贝胆酸片 联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不充分的,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC) 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-09
CTR20201811 AGA111 退行性椎间盘疾病 Angitia BioMedicines Limited/BACCINEX SA/安济盛生物医药技术(广州)有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-09-09
CTR20201815 阿替利珠单抗注射液 广泛期小细胞肺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏(中国)投资有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-09-09
CTR20201817 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) 避孕 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-09
CTR20201821 SHR7280片 子宫内膜异位症;子宫肌瘤;多囊卵巢综合症;性早熟;前列腺癌去势治疗 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-09
CTR20201235 NA 急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中 ---/拜耳医药保健有限公司 已完成 II期 国际多中心 2020-09-09
CTR20201733 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛。 常州四药制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-08
CTR20201736 孕二烯酮皮下埋植剂 女性避孕 上海市计划生育科学研究所 进行中 I期 国内试验 2020-09-08
CTR20201754 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 初治外周T细胞淋巴瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-09-08
CTR20201767 头孢克肟胶囊 对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌,卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 已完成 其它生物等效性预实验 国内试验 2020-09-08
CTR20201778 盐酸多柔比星脂质体注射液 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤 瑞迪博士(无锡)制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2020-09-08