临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201780 23价肺炎球菌多糖疫苗 用于预防肺炎链球菌感染引起的疾病 北京华安科创生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-08
CTR20201788 哌柏西利胶囊 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-08
CTR20201797 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 1、胃食管反流性疾病（GERD）。1）反流性食管炎的治疗。 2）已经治愈的食管炎患者防止复发的长期治疗。 3）GERD的症状控制。2、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且1）使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合。2）防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。3、需要持续使用NSAID治疗的患者。1）与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。4、功能性消化不良，包括卓-艾综合征的患者。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-08
CTR20201801 拉西地平片 单独使用或与其他抗高血压的药物，如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。 北京百美特生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-08
CTR20201803 优替德隆注射液 晚期实体瘤（乳腺癌、肺癌、结直肠癌除外） 北京华昊中天生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-09-08
CTR20201807 注射用HR18034 术后镇痛 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都新越医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-08
CTR20201809 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的急性细菌性中耳炎；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的鼻窦炎；由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮肤及软组织感染；由β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的尿路感染。对阿莫西林敏感即不产生β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。 海南先声药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-09-08
CTR20201241 BC0335颗粒 儿童呼吸道合胞病毒感染 山东丹红制药有限公司 责令暂停 I期 国内试验 2020-09-08
CTR20201304 格卡瑞韦哌仑他韦片（ABT-493/ABT-530） 慢性丙肝 AbbVie Corporation/Fournier Laboratories Ireland Limited/AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG/艾伯维医药贸易（上海）有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-09-07
CTR20201719 阿奇霉素干混悬剂 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽 炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 吉林四环制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-07
CTR20201120 盐酸杰克替尼片 中、重度特应性皮炎 苏州泽璟生物制药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-09-07
CTR20201721 注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白 拟用于治疗内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长障碍 浙江优诺金生物工程有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-09-07
CTR20201737 NS-126Z 季节性变应性鼻炎 日本新药株式会社/日本新药株式会社北京代表处 已完成 III期 国内试验 2020-09-07
CTR20201749 氟唑帕利胶囊 复发性卵巢癌患者 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-09-07
CTR20201764 瑞戈非尼片 1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 北京双鹭药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-09-07
CTR20201772 环孢素滴眼液 增加干燥性角膜结膜炎（干眼）患者泪液分泌 Sun Pharma Global FZE/LABORATOIRE UNITHER/深圳市康哲生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-09-07
CTR20201773 重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液 适用于轮状病毒引起的儿童感染性腹泻 武汉禾元生物科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-07
CTR20201777 重组人截短型纤溶酶注射液 症状性玻璃体黄斑粘连 成都泽研生物技术有限公司/江苏璟泽生物医药有限公司/上海景泽生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-09-07
CTR20201781 MBG453 较高危骨髓增生异常综合征/慢性粒单核细胞白血病-2型 Novartis Pharma AG/Novartis Pharma Stein AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2020-09-07
CTR20201784 利格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。 青岛黄海制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-07