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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201860 注射用重组人源化抗Trop2 单抗-Tub196偶联剂 晚期实体瘤 杭州多禧生物科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-09-15
CTR20201864 注射用醋酸地加瑞克 前列腺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-15
CTR20201696 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 浙江万晟药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2020-09-14
CTR20201723 地诺孕素片 子宫内膜异位症 Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer Weimar GmbH und Co. KG/拜耳医药保健有限公司 已完成 IV期 国内试验 2020-09-14
CTR20201752 A-01 实体瘤 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-09-14
CTR20201779 QX005N注射液 特应性皮炎 江苏荃信生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-14
CTR20201799 培土清心颗粒 健脾清心,祛风止痒。用于治疗特应性皮炎(儿童期)、心火脾虚证。 广东省中医院 已完成 II期 国内试验 2020-09-14
CTR20201804 阿卡波糖片 糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-14
CTR20201808 ST-1898片:ST00001898 实体瘤 北京赛特明强医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-09-14
CTR20201812 CMAB819注射液 含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞癌 泰州迈博太科药业有限公司/泰州迈博太科生物技术有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-09-14
CTR20201813 MW05 用于防治骨髓抑制引起的白细胞减少症及骨髓衰竭患者的白细胞低下症 江苏泰康生物医药有限公司/泰州贝今生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-09-14
CTR20201843 茶碱缓释片 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心力衰竭时喘息。 吉林亚泰制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-14
CTR20201844 瑞戈非尼片 1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-14
CTR20201848 硝苯地平控释片 1. 血管痉挛性心绞痛 2. 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 3. 高血压 山西同达药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-14
CTR20201852 缬沙坦氨氯地平片(I) 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 兴安药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-14
CTR20201855 黄体酮软胶囊 先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-14
CTR20201856 特瑞普利单抗注射液 尿路上皮癌 苏州众合生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-09-14
CTR20201857 甲磺酸阿美替尼片 非小细胞肺癌围手术期治疗 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-09-14
CTR20201785 利拉鲁肽注射液 适用于成人2型糖尿病患者控制血糖 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司/杭州先为达生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-09-13
CTR20201400 注射用利普韦肽 抗人类免疫缺陷病毒 山西康宝生物制品股份有限公司/中国医学科学院病原生物学研究所 已完成 I期 国内试验 2020-09-11