临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201775 卡格列净片 2型糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-02
CTR20201709 注射用高纯度尿促性素 用于低促性腺激素性或正常促性腺激素性的卵巢功能不足所导致的女性不孕症，剌激卵泡生长。 控制性超促排卵，可以在辅助生育技术（比如体外受精和胞浆内单精子注射)中诱导多卵泡发育。 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 I期 国内试验 2020-09-01
CTR20201753 阿司匹林肠溶缓释片 本品主要用于抑制血小板粘附和聚集，减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生。 山东新华制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-01
CTR20201756 盐酸吡格列酮胶囊 2型糖尿病 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-01
CTR20201651 马来酸阿法替尼片 1、具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。 2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。 上海创诺制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-31
CTR20201677 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-31
CTR20201700 门冬胰岛素注射液:无 糖尿病 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-08-31
CTR20201705 塞瑞替尼胶囊 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌，此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 江苏奥赛康药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-31
CTR20201714 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞） 黑色素瘤 武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司 进行中 I期 国内试验 2020-08-31
CTR20201716 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型 九价疫苗（大肠埃希菌） 预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病 厦门万泰沧海生物技术有限公司/厦门大学/北京万泰生物药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-08-31
CTR20201718 富马酸喹硫平缓释片 用于治疗精神分裂症和和双相情感障碍的抑郁发作 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-31
CTR20201722 丁丙诺啡透皮贴剂 用于中重度癌痛和非阿片类止痛药不能控制的慢性疼痛。 山东绿叶制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验（BE） 国内试验 2020-08-31
CTR20201726 SAL015 2型糖尿病 成都金凯生物技术有限公司/苏州金盟生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-31
CTR20201739 海曲泊帕乙醇胺片 再生障碍性贫血 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-31
CTR20201740 利妥昔单抗注射液 CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 Roche Pharma(Schweiz)AG/F.Hoffmann-La Roche Ltd/上海罗氏制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-08-31
CTR20201743 盐酸氟西汀分散片 抑郁症；强迫症；神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-31
CTR20201746 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 急性缺血性脑卒中 北京赛升药业股份有限公司 已完成 IV期 国内试验 2020-08-31
CTR20201747 阿奇霉素片 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。 中山可可康制药有限公司 进行中 其它一致性评价的生物等效性试验 国内试验 2020-08-31
CTR20201755 CS12192胶囊 自身免疫相关疾病和免疫相关疾病 深圳微芯生物科技股份有限公司/成都微芯药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-31
CTR20201758 利福平胶囊 在治疗结核病和脑膜炎球菌带菌者时，大量敏感细胞内少数耐药细胞可快速变成主导型。开始治疗前应进行细菌培养确认微生物对利福平的敏感性，整个治疗期间应重复进行培养以监测治疗反应。由于耐药可迅速产生，如果治疗期间培养持续显示阳性则应进行药敏试验。如果测试结果显示对利福平耐药和患者对治疗无反应，则应修改药物治疗方案。结核病 利福平适用于治疗各种类型的结核病。在短期治疗的初始阶段推荐使用含利福平、异烟肼和吡嗪酰胺三种药物的联合治疗方案（如RIFATER），通常持续治疗2个月。消除肺结核的咨询委员会、美国胸科学会以及疾病预防和控制中心建议，在INH耐药的可能性极低的情况下，添加链霉素或乙胺丁醇作为含异烟肼（INH）、利福平和吡嗪酰胺方案的第4种药物，用于结核病的初始治疗。当已知药敏试验的结果时应重新评价第4种药物的必要性。如果目前INH耐药的群体发生率小于4%，可考虑使用少于4种药物的初始治疗方案。初始治疗之后，应持续利福平和异烟肼（如RIFAMATE）治疗至少4个月。如果患者仍然痰或痰培养显阳性，存在耐药微生物或患者HIV显阳性，则应持续治疗更长一段时间。RIFADIN IV适用于不能口服药物时，结核病的初始治疗和重复治疗。脑膜炎球菌带菌者 利福平适用于治疗无症状脑膜炎球菌带菌者以消除鼻咽中的脑膜炎球菌。由于可能快速出现耐药微生物，利福平不适用于治疗脑膜炎球菌感染。利福平不得任意使用，因此，应进行实验室诊断程序包括血清分型和药敏试验，以确定带菌状态和正确治疗方法。以保留利福平对无症状脑膜炎球菌带菌者的治疗有效性，只有当脑膜炎球菌所引起得疾病具有高风险时才能使用该药。为了减少耐药菌的产生和维持利福平和其他抗菌药的疗效，利福平仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当可获得培养和药敏试验信息时，选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息；而在缺乏此类信息的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。 成都锦华药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-08-31