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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201745 西格列汀二甲双胍片:NA 用于治疗2型糖尿病 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-28
CTR20201757 Pemigatinib片 胆管癌 Incyte Biosciences International Sàrl/Xcelience,LLC/信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-08-28
CTR20190248 NA 失眠 Eisai Co.,Ltd./EISAI MANUFACTURING LIMITED/Eisai Co.,Ltd.Kawashima Plant/卫材(中国)药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-08-27
CTR20201702 HSK21542注射液 尿毒症瘙痒 四川海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司/辽宁海思科制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-08-27
CTR20201708 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物 HER2阳性乳腺癌 浙江医药股份有限公司/浙江新码生物医药有限公司 已完成 其它II/III期 国内试验 2020-08-27
CTR20201717 注射用两性霉素B脂质体 疑似真菌感染的发热性中性粒细胞减少症 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-27
CTR20192095 NA 晚期实体瘤 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-27
CTR20201637 FCN-437c胶囊:无 ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者 重庆复创医药研究有限公司/上海复尚慧创医药研究有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-08-26
CTR20201661 复方枸橼酸铋钾胶囊 本品与奥美拉唑联用,适用于治疗幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡(活动性十二指肠溃疡或在过去5年内有十二指肠溃疡病史)患者以根除幽门螺杆菌。幽门螺杆菌的根除已被证明能减少十二指肠溃疡复发的危险。 湖北荆江源制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-26
CTR20201663 氟[18F]化钠注射液 用于恶性肿瘤骨转移诊断 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-08-26
CTR20201671 咪唑斯汀缓释片 适用于成人或12岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎(花粉症)及常年性过敏性鼻炎。 华润三九医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-26
CTR20201073 重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液 早期或局部晚期HER2阳性,ER/PR均为阴性乳腺癌 齐鲁制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-08-26
CTR20201683 苹果酸卡博替尼片 1. 用于晚期肾细胞癌患者,包括未接受过治疗的成年患者和之前以血管内皮生长因子为靶点治疗的成年患者;2.对之前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌的成年患者的单一疗法。 江苏威凯尔医药科技有限公司 已完成 其它BE试验不属于以上试验分期 国内试验 2020-08-26
CTR20201689 格列喹酮片 2型糖尿病 石家庄以岭药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-26
CTR20201690 吉马替康胶囊 小细胞肺癌 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 进行中 其它Ib+II期 国内试验 2020-08-26
CTR20201691 HS234片 ER+/Her2-晚期乳腺癌 浙江海正药业股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-08-26
CTR20201694 BJY-803 高脂血症 中国人民解放军第二军医大学/上海捌加壹医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-26
CTR20201701 阿司匹林肠溶片 阿司匹林肠溶片作为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况: (1)镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 (2)抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 (3)关节炎:除风湿性关节炎外,本品也用于治疗类风湿关节炎,可改善症状,但须同时进行病因治疗。此外,本品也用于骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛,也能缓解症状。但近年在这些疾病已很少应用本品。 (4)抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。 (5)儿科用于皮肤黏膜淋巴结综合征(川崎病)的治疗。 桂林南药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-26
CTR20201707 卡格列净片 本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制. 湖北华世通生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-26
CTR20201710 金蝉止痒胶囊 亚急性湿疹(湿热内蕴证) 重庆希尔安药业有限公司 主动终止 其它增加适应症 国内试验 2020-08-26