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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201712 诺氟沙星胶囊 适用于表在性皮肤感染症,深在性皮肤感染症,慢性脓皮症,咽部喉头炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性症,慢性病),尿道炎,胆囊炎,胆管炎,感染性肠炎,伤寒,副伤寒,霍乱,中耳炎,鼻窦炎,炭疽,野兔病 安徽宏业药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-26
CTR20201715 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 悦康药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-26
CTR20201724 HSK7653片 2型糖尿病 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-08-26
CTR20201725 注射用伏立康唑 治疗真菌感染 扬子江药业集团有限公司/扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 已完成 其它耐受性评价和 PK比较 国内试验 2020-08-26
CTR20201729 利格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-26
CTR20191790 卡介菌纯蛋白衍生物 用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗(BCG)接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂(重组结核杆菌融合蛋白(EC),TB-RD1区蛋白)联用,可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转,且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-26
CTR20200001 ralinepag片 (APD811) 肺动脉高压 Arena Pharmaceuticals, Inc./Corden Pharma GmbH/云屹药业(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-08-26
CTR20201264 纳武利尤单抗注射液 男性转移性去势抵抗性前列腺癌 Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2020-08-26
CTR20201686 他达拉非片 治疗勃起功能障碍,治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生的症状和体征。 山西远扬医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-25
CTR20201680 坎地沙坦酯片 原发性高血压 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-24
CTR20201684 GP681片 甲型和乙型流感 药源生物科技(启东)有限公司/银杏树药业(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-24
CTR20201697 甲磺酸艾氟替尼片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 上海艾力斯医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-08-24
CTR20201698 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 通化东宝药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-24
CTR20201704 富马酸丙酚替诺福韦片 适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 海南中和药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-24
CTR20201642 儿童用头孢地尼颗粒 本品适用于治疗对本品敏感的葡萄球菌,链球菌,肺炎球菌,莫拉氏菌·卡他莫拉菌,大肠杆菌,克雷伯菌,变形杆菌·米拉维利斯,流感嗜血杆菌等引起的下列感染: 浅表性皮肤感染,深层皮肤感染,淋巴管/淋巴结炎; 慢性脓皮病,咽/喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎; 肺炎,膀胱炎,肾盂肾炎; 中耳炎,副鼻窦炎,猩红热 致卓医药科技(北京)有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-23
CTR20201649 左乙拉西坦片 左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-23
CTR20200081 ABT-199 多发性骨髓瘤 AbbVie Inc./AbbVie Ireland NL B.V./艾伯维医药贸易(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-08-21
CTR20191945 注射用重组人凝血因子VIII 重度A型血友病 ---/拜耳医药保健有限公司 已完成 IV期 国内试验 2020-08-21
CTR20201674 HS236胶囊:无 晚期实体瘤 浙江海正药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-08-21
CTR20201681 双氯芬酸钠缓释片 (1)急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎;(2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎;(3)腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤;(4)急性痛风;(5)痛经或附件炎、牙痛或术后疼痛;(6)创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等;(7)耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。 四川华新制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2020-08-21