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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200187 BMS-986165片 中度至重度斑块型银屑病 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-03-19
CTR20192637 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 晚期肝细胞癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-19
CTR20192662 PF-06700841 成人活动性系统性红斑狼疮 Pfizer Inc./Pfizer Limited/辉瑞投资有限公司 已完成 II期 国际多中心 2020-03-19
CTR20192188 SHR0302碱软膏 特应性皮炎 瑞石生物医药有限公司 已完成 I期 国际多中心 2020-03-18
CTR20200401 优替德隆注射液 非小细胞肺癌(NSCLC) 北京华昊中天生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-03-18
CTR20200407 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(代号MW032) 预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件 江苏泰康生物医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-03-18
CTR20200415 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃殇、 十二指肠溃窃、 应激性溃殇、 反流性食管炎和卓一艾综合征(胃泌素瘤) 广东一力罗定制药有限公司 已完成 其它首次试验 国内试验 2020-03-18
CTR20200439 罗沙司他胶囊 适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-18
CTR20200440 盐酸氟桂利嗪胶囊 典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗;由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 贵州缔谊健康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-18
CTR20200447 头孢克肟颗粒 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 北京华睿鼎信科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-18
CTR20200454 注射用醋酸地加瑞克 需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-18
CTR20200455 苹果酸卡博替尼片 治疗晚期肾细胞癌患者(RCC)、曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者(HCC) 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-18
CTR20200117 Risankizumab注射液 (ABBV-066)(低剂量,IV) 溃疡性结肠炎 AbbVie Inc./Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/艾伯维医药贸易(上海)有限公司 已完成 其它2b/3期 国际多中心 2020-03-18
CTR20200457 枸橼酸托法替布片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 上海上药中西制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-18
CTR20200121 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 晚期食管鳞癌和结直肠癌 神州细胞工程有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-18
CTR20200462 塞来昔布胶囊 骨关节炎;成人类风湿关节炎;成人急性疼痛;强直性脊柱炎 山德士(中国)制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-18
CTR20200463 甲磺酸阿帕替尼片 晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-18
CTR20200259 达拉非尼胶囊 BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌 Novartis Europharm Limited/GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A/Glaxo Wellcome,S.A./诺华(中国)生物医学研究有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-03-18
CTR20200315 盐酸帕罗西汀口崩片 治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症;治疗强迫性神经症;治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍;治疗社交恐怖症/社交焦虑症。治疗疗效达到后,继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。 万全万特制药(厦门)有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-03-18
CTR20200365 达比加群酯胶囊 预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞 ;左心室射血分数<40% ;伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级>=2级 ;年龄>=75岁 ;年龄>=65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-18