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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200325 盐酸替扎尼定片 盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药,用于: (1)下列疾病造成的骨骼肌紧张状态的改善:颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合症; (2)下列疾病引起中枢性肌强直:脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髄小脑变性症、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-24
CTR20200326 盐酸伐昔洛韦片 本品适用于治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染、预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-24
CTR20200360 Fezolinetant片 用于治疗中度至重度血管舒缩症(VMS)。 Astellas Pharma Global Development, Inc./Astellas Pharma Tech Co., Ltd./Daiwa Kasei Industrial Co., Ltd./安斯泰来制药(中国)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-03-24
CTR20200426 TQ-B3525片 复发/难治性滤泡性淋巴瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-03-23
CTR20200460 地拉罗司片 治疗由于输血造成的慢性铁过载(输血引起的铁过载)、治疗非输血依赖性地中海贫血综合征的慢性铁过载 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-23
CTR20200475 Erdafitinib 晚期实体瘤 Janssen Research & Development, LLC/Janssen-Cilag SpA/Janssen Research & Development;Janssen-Cilag SpA;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Catalent CTS, LLC/西安杨森制药有限公司 已完成 II期 国际多中心 2020-03-23
CTR20192612 注射用IMM0306 难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤 宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2020-03-23
CTR20200410 509胶囊 局部晚期或转移实体瘤 武汉恒信源药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-03-20
CTR20200414 枸橼酸西地那非口崩片 用于男性勃起功能障碍 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-20
CTR20200431 阿托伐他汀钙片 原发血胆脂醇过多,总胆固醇升高,低密度脂蛋白-胆固醇升高,载脂蛋白B和甘油三酯升高 山德士(中国)制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2020-03-20
CTR20200443 SHC014748M胶囊 复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤 南京圣和药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-03-20
CTR20192554 盐酸安罗替尼胶囊 肝内胆管细胞癌(IHCC)、肝外胆管细胞癌(EHCC)、胆囊癌(GBC)、复发或转移性结直肠癌、转移或复发的胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌、局部进展或转移性尿路上皮癌、低、中级别(G1或G2)晚期胃肠胰神经内分泌瘤(NET) 江苏正大天晴药业股份有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2020-03-20
CTR20200445 TJ004309注射液 晚期实体瘤 天境生物科技(上海)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2020-03-20
CTR20200464 注射用多西他赛聚合物胶束 晚期实体瘤 广东众生药业股份有限公司/广东众生药业股份有限公司/ 已完成 I期 国内试验 2020-03-20
CTR20200465 米格列奈钙片 改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-03-20
CTR20200274 Idasanutlin片 急性髓系白血病 罗氏(中国)投资有限公司 主动终止 其它Ib/II期 国际多中心 2020-03-20
CTR20200370 甲磺酸阿帕替尼片 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-03-19
CTR20200393 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 晚期胃癌(包括胃食管结合部癌)、三阴性乳腺癌、胆管癌/胆囊癌、子宫内膜癌 再鼎医药(上海)有限公司 主动终止 其它Ib期 国内试验 2020-03-19
CTR20200438 HS-10234片 慢性乙型肝炎 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-19
CTR20200474 格列吡嗪片 适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-19