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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200371 HSK21542注射液 腹部腔镜手术受试者术后疼痛 辽宁海思科制药有限公司/四川海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-03-17
CTR20200373 TPN102片 成人全面性或局灶性癫痫发作的加用治疗 中国科学院上海药物研究所/苏州旺山旺水生物医药有限公司/上海特化医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-17
CTR20200390 银杏内酯B注射液 急性缺血性脑卒中,不稳定性心绞痛 黑龙江天宏药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-17
CTR20200392 富马酸丙酚替诺福韦片 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎 南京先声东元制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-17
CTR20200397 匹多莫德片 用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。 太阳石(唐山)药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-17
CTR20200399 注射用TransCon hGH 儿童生长激素缺乏症 维昇药业(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-03-17
CTR20200430 盐酸特拉唑嗪胶囊 盐酸特拉唑嗪胶囊可用于治疗良性前列腺增生症,也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或α1肾上腺素能阻滞剂合用。 重庆华森制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-17
CTR20200432 盐酸特拉唑嗪胶囊 盐酸特拉唑嗪胶囊可用于治疗良性前列腺增生症,也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或α1肾上腺素能阻滞剂合用。 重庆华森制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-17
CTR20200444 盐酸莫西沙星片 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人,如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。 西安葛蓝新通制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-17
CTR20190596 英文名:durvalumab 商品名:Imfinzi 不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗 MedImmune LLC/Catalent Indiana, LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-03-17
CTR20192691 50 mg/80 μCi [14C]-加格列净 2型糖尿病 山东轩竹医药科技有限公司/北京四环制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-17
CTR20200299 TQB2450注射液 放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-03-17
CTR20200311 Tezepelumab 12岁及以上重度哮喘患者的附加维持治疗 AstraZeneca AB/Amgen Inc./阿斯利康投资(中国)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-17
CTR20200379 富马酸二甲酯肠溶胶囊 富马酸二甲酯肠溶胶囊适用于治疗复发型多发性硬化症患者的治疗。 成都百裕科技制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-16
CTR20200408 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、偏头痛、牙痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热 北京红林制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-03-16
CTR20200413 AL2846胶囊 晚期非小细胞肺癌伴骨转移 南京爱德程宁欣药物研发有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2020-03-16
CTR20200441 泊沙康唑肠溶片 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染:本品适用于预防13 岁及以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-03-16
CTR20192587 Acalabrutinib胶囊 套细胞淋巴瘤 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-03-16
CTR20200267 吸入用盐酸氨溴索溶液 本品适用于伴有痰液分泌的急性和慢性支气管疾病及急性和慢性肺部疾病的祛痰治疗 万邦德制药集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-03-16
CTR20200319 重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液 重度嗜酸性粒细胞性哮喘 三生国健药业(上海)股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-03-16