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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192487 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件 山东博安生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-02
CTR20192493 头孢克肟片 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:1.支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3.胆囊炎、胆管炎;4.猩红热;5.中耳炎、副鼻窦炎。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-02
CTR20192497 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-02
CTR20192499 TQ-B3395胶囊 晚期转移性乳腺癌 正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 主动终止 I期 国内试验 2019-12-02
CTR20192211 培唑帕尼片 培唑帕尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗晚期肾细胞癌患者。 上海创诺制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-02
CTR20192217 盐酸伊伐布雷定片 适用于窦性心律且心率≥75 次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的 NYHA Ⅱ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括 β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受 β-受体阻滞剂治疗时。 重庆西南制药二厂有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-02
CTR20192280 长效罗哌卡因注射液 镇痛及麻醉科用药 西安力邦肇新生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-02
CTR20192294 Etrasimod片 中重度活动性溃疡性结肠炎(UC) 云屹药业(上海)有限公司/Everstar Therapeutics Limited/Penn Pharmaceutical Services Limited(trading as PCI Pharma Services) 已完成 III期 国际多中心 2019-12-02
CTR20192316 治疗用乙型肝炎腺病毒注射液 慢性乙型肝炎 天士力创世杰(天津)生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-12-02
CTR20192329 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-12-02
CTR20192342 利拉鲁肽注射液 适用于成人二型糖尿病患者;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用 。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-02
CTR20192416 KL-A167注射液 淋巴瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-12-02
CTR20192464 T3011疱疹病毒注射液 拟用于晚期实体瘤患者,且目前无有效的标准治疗或标准治疗无效(治疗后疾病进展或者治疗不能耐受),包括但不限于:浅表性肿瘤、乳腺癌、头颈部肿瘤和食管癌。 深圳市亦诺微医药科技有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2019-12-02
CTR20192177 HSK3486乳状注射液 接受诊断或治疗的成人监测下镇静/麻醉 (MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通气时镇静(ICU镇静)等 四川海思科制药有限公司/西藏海思科药业集团股份有限公司/辽宁海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-02
CTR20192478 HD CD19 CAR-T细胞 r/r B-NHL(难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤) 华道(上海)生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-02
CTR20192479 HD CD19 CAR-T细胞 r/r B-ALL(难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病) 华道(上海)生物医药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2019-12-02
CTR20192235 利多卡因透皮贴剂 神经痛 北京中润华康科技发展有限公司/得生制药股份有限公司/得生制药股份有限公司二厂 进行中 I期 国内试验 2019-11-29
CTR20192246 头孢克肟颗粒 急性支气管炎,肺炎,慢性呼吸系统疾病的继发感染,膀胱炎,肾盂肾炎,尿道炎,胆囊炎,胆管炎,中耳炎,鼻窦炎,猩红热 浙江巨泰药业有限公司 已完成 其它 国际多中心 2019-11-29
CTR20191956 依达拉奉舌下片 用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 南京百鑫愉医药有限公司/首都医科大学附属北京天坛医院 进行中 III期 国内试验 2019-11-29
CTR20192321 BMS-986165 中度至重度克罗恩病 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2019-11-29