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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192442 司来帕格 不可手术或手术和/或介入治疗后持续性/复发性的慢性血栓栓塞性肺高压受试者 爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-12-05
CTR20192474 伏拉瑞韦胶囊 伏拉瑞韦与磷酸依米他韦并用,治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。 东莞东阳光太景医药研发有限责任公司/广东东阳光药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-12-05
CTR20192480 盐酸鲁拉西酮片 精神分裂症、Ⅰ型双相情感障碍(双相抑郁症)发作 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-05
CTR20192496 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症;冠心病 福建省融恒医药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-04
CTR20192504 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-04
CTR20191990 奥氮平片 1.用于治疗精神分裂症;2.初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果;3.用于治疗中、重度躁狂发作;4.对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。 常州华生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-04
CTR20192358 磷丙替诺福韦片 适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-04
CTR20192365 GMSJ颗粒 解表散寒,清热宣肺,解毒利咽。用于感冒风寒,肺胃郁热诸症,凡流行性感冒、普通感冒、急性支气管炎、肺炎早期等属于表寒里热证者均可应用。症见:发热、恶寒无汗,或汗泄不畅,头痛、周身酸痛,鼻塞流涕,咽痛,或咽干咽痒,咳嗽,咳痰不爽,舌红苔黄或白,脉浮数。 扬子江药业集团有限公司 主动终止 II期 国内试验 2019-12-04
CTR20192445 氨酚羟考酮片 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛 江苏华泰晨光药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2019-12-04
CTR20192417 盐酸特比萘芬片 由皮肤真菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮肤真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。 湖北恒安芙林药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-12-04
CTR20192429 SHR4640片 原发性高尿酸血症 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-12-04
CTR20192450 SPH3348片 晚期实体瘤 上海医药集团股份有限公司/上海医药集团(本溪)北方药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-04
CTR20192481 Daratumumab 多发性骨髓瘤 西安杨森制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-04
CTR20192488 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于: (1)Ⅱ 型糖尿病。 (2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 北京赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-12-03
CTR20191906 雷莫芦单抗注射液 本品用于治疗胃癌,非小细胞肺癌和结肠直肠癌。 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-03
CTR20191971 Pracinostat 60 mg 胶囊 急性髓性白血病患者 Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd./Patheon,Inc./诺思格(北京)医药科技股份有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-12-03
CTR20192293 HS-10234片 慢性乙型肝炎 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-03
CTR20190606 KY0467颗粒 儿童手足口病 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-03
CTR20192407 SHR3680片 健康成年男性受试者 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-12-03
CTR20192485 清肺消炎丸(浓缩丸) 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作(咳嗽痰热壅肺证) 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 进行中 II期 国内试验 2019-12-02