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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191452 cemiplimab注射液 晚期或转移性非小细胞肺癌 sanofi-aventis recherche & développement/Catalent Indiana, LLC/赛诺菲(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-11-29
CTR20192338 富马酸丙酚替诺福韦片 本品适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 石药集团欧意药业有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-29
CTR20192385 磷酸瑞格列汀片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-29
CTR20192386 磷酸瑞格列汀片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-29
CTR20192390 磷酸瑞格列汀片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-29
CTR20192403 咖啡因咀嚼片 当疲劳和困倦时,本品有助于恢复精神的警觉性,保持清醒状态,提高认知能力 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 进行中 I期 国内试验 2019-11-29
CTR20192404 达格列净片 在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-29
CTR20192447 盐酸西替利嗪片 用于季节性或常年性过敏性鼻炎,过敏性结膜炎及由过敏引起的荨麻疹及皮肤瘙痒的对症治疗。 丽珠集团丽珠制药厂 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-29
CTR20192471 左炔诺孕酮片 用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 武汉九珑人福药业有限责任公司 进行中 其它 国内试验 2019-11-29
CTR20192482 连翘苷胶囊 本品适用于普通感冒和流行性感冒引起的发热,也用于缓解感冒引起的头痛、咽喉肿痛等症状。 广东莱恩医药研究院有限公司/大连富生天然药物开发有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-11-29
CTR20190534 AK101注射液 中、重度斑块型银屑病 中山康方生物医药有限公司 已完成 其它IIb 国内试验 2019-11-28
CTR20192302 美洛昔康滴眼液 非感染性眼表炎症;预防及治疗白内障手术炎症 沈阳药科大学/中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-28
CTR20192371 LOU064 明胶硬胶囊 中重度干燥综合征 诺华(中国)生物医学研究有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2019-11-28
CTR20192379 硝苯地平控释片 1)高血压; 2)冠心病; 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 石药集团欧意药业有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-11-28
CTR20192382 磷酸瑞格列汀片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-11-28
CTR20192422 盐酸特比萘芬片 皮肤癣菌(丝状真菌) 感染引起的甲癣(指甲真菌感染) 。 由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、 须癣毛癣菌、 疣状毛癣菌、 断发毛癣菌、 紫色毛癣菌) 、 犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、 毛发真菌感染。 口服本品仅用于治疗大面积、 严重的皮肤真菌感染(体癣、 股癣、 足癣、 头癣) 和念珠菌(如白色假丝酵母) 引起的皮肤酵母菌感染, 应根据感染部位, 严重性和感 染程度进行考虑, 只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。 口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。 哈尔滨快好药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-28
CTR20192423 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 上海延安药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2019-11-28
CTR20192446 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者, 预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 江西青峰药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-28
CTR20190717 注射用卡非佐米 多发性骨髓瘤 Amgen Europe B.V./Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company (ADL)/安进生物技术咨询(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-11-28
CTR20192197 CDP1 晚期恶性实体瘤 桂林三金药业股份有限公司/宝船生物医药科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-11-27