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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192296 BLU-554胶囊 肝细胞癌 基石药业(苏州)有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2019-11-27
CTR20192300 胡黄连总苷胶囊 非酒精性脂肪性肝炎 天津药物研究院药业有限责任公司/天津药物研究院/天津泰普药品科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-27
CTR20192301 阿齐沙坦片 高血压 河北仁合益康药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-27
CTR20192311 妥洛特罗贴剂 英文名:Tulobuterol Patch 商品名:Resnalin 用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状 深圳致君制药有限公司/大化制药股份公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-27
CTR20181656 伊曲茶碱片 用于含左旋多巴制剂在帕金森氏病治疗期间剂末现象的改善。 山东创新药物研发有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-27
CTR20192344 注射用TJ202 复发或难治性多发性骨髓瘤 天境生物科技香港有限公司/Patheon Italia S.P.A./天境生物科技(上海)有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-11-27
CTR20192082 SHR8554注射液 术后疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-11-27
CTR20192408 四价流感病毒裂解疫苗 用于预防本株病毒引起的流行性感冒。 辽宁成大生物股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-27
CTR20192427 甲氨蝶呤片 急性白血病、慢性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病以及绒毛膜病(绒毛膜癌,浸润性葡萄胎,葡萄胎)。 江苏知原药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-11-27
CTR20192432 重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗(汉逊酵母) 本疫苗适用于预防由 GI.1型和GII.4型诺如病毒感染引起的中/重度急性胃肠炎。 兰州生物制品研究所有限责任公司/国药中生生物技术研究院有限公司/北京生物制品研究所有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-27
CTR20192437 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ) 用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。 重庆康刻尔制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-11-27
CTR20192438 伏立康唑片 用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。如侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染等;用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-27
CTR20192441 利福平胶囊 在治疗结核病和脑膜炎球菌带菌者时,大量敏感细胞内少数耐药细胞可快速变成主导型。开始治疗前应进行细菌培养确认微生物对利福平的敏感性,整个治疗期间应重复测试监测治疗反应。由于耐药可迅速产生,如果治疗期间培养持续显阳性则应进行药敏试验。如果测试结果显示对利福平耐药或患者对治疗无反应则应修改药物治疗方案。 浙江安贝特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-11-27
CTR20192175 HSK3486乳状注射液 各类诊断性检查或治疗的镇静/麻醉 四川海思科制药有限公司/西藏海思科药业集团股份有限公司/辽宁海思科制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-11-27
CTR20192472 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 难治性恶性肿瘤性高钙血症 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2019-11-27
CTR20192223 BPI-23314片 复发/难治性急性髓系白血病 贝达药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-11-26
CTR20192305 ICP-022 复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-11-26
CTR20192326 HEC96719片 非酒精性脂肪性肝炎 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-11-26
CTR20192343 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 山西普德药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-11-26
CTR20192383 磷酸瑞格列汀片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-11-26