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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250134 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 南京黄龙生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250135 双氯芬酸钠缓释片 1. 缓解类风湿性关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2. 各种软组织及风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3. 急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250138 布瑞哌唑口溶膜 治疗成人患者的精神分裂症 深圳市宇健生物医药有限公司/深圳市新阳唯康科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250139 伏立康唑滴眼液 真菌性角膜炎 沈阳兴齐眼药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-16
CTR20250141 加那索龙口服混悬剂 细胞周期蛋白依赖性激酶5(CDKL5)缺乏症 Marinus Pharmaceuticals, Inc./元羿生物科技(上海)有限公司/Altasciences CDMO Philadelphia, LLC. 进行中 IV期 国内试验 2025-01-16
CTR20250145 注射用SHR-4394 前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-16
CTR20250146 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流病,与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 厦门力卓药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250148 利多卡因凝胶贴膏 用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。 长春凯美斯制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250151 羟考酮纳洛酮缓释片 本品适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮,通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250154 TQB2825注射液 弥漫大B细胞淋巴瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 其它Ib/II 国内试验 2025-01-16
CTR20250155 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊 本品适用于治疗6~17岁儿童及青少年的注意缺陷多动障碍(ADHD) 四川科瑞德制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-16
CTR20250156 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250159 注射用RGL-2102 下肢缺血性疾病 上海瑞宏迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-16
CTR20250160 奥利司他胶囊 用于18岁及以上成人体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品,应同时配合低热低脂饮食。 湖南本草制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250164 托伐普坦口崩片 托伐普坦OD片15mg: (1)袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。 (2)抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)中低钠血症的改善。 (3)肾体积已经增加并且肾体积增加的速度很快的常染色体显性遗传多囊肾病的进展抑制。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250166 英克司兰钠注射液 家族性纯合子高胆固醇血症 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Alcami Carolinas Corporation 进行中 III期 国际多中心 2025-01-16
CTR20250167 NGGT007注射液 新生血管性年龄相关性黄斑变性 苏州诺洁贝生物技术有限公司 进行中 其它Ⅰ期+Ⅱ期 国内试验 2025-01-16
CTR20250170 非布司他片:非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250172 JMKX003142片 快速进展型常染色体显性多囊肾病( ADPKD) 浙江杭煜制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-16
CTR20250173 巴瑞替尼片 类风湿关节炎;斑秃 广州大光制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16