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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250175 普罗布考片 主要用于高脂血症(包括家族性高胆固醇血症、黄色瘤)的治疗 山西华夏泰康医药集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250178 Itepekimab注射液 慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP） Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲（中国）投资有限公司/Genzyme Ireland Limited 进行中 II期 国际多中心 2025-01-16
CTR20250179 HDM3010 成人结节性痒疹 杭州中美华东制药有限公司/华东医药（西安）博华制药有限公司 进行中 其它I&II 国内试验 2025-01-16
CTR20250181 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗〈如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。R一处至多科田使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX)联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂〈如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA) 本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MR1]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂〈如硫唑嘌呤和环孢素〉联合使用。 强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂〈如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 山东诺明康药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250184 HDM1005注射液 超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-16
CTR20250187 盐酸阿罗洛尔片 原发性高血压（轻度-中度）、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-01-16
CTR20244917 GenSci122片 晚期实体瘤 长春金赛药业有限责任公司 进行中 I期 国际多中心 2025-01-16
CTR20250189 恩格列净二甲双胍缓释片 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250191 PIT565 复发性和/或难治性B细胞恶性肿瘤 Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Lonza AG 进行中 I期 国际多中心 2025-01-16
CTR20250033 AK112注射液 三阴乳腺癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-15
CTR20250064 褪黑素颗粒 儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难的改善 合肥安硕医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-15
CTR20250083 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 重庆莱美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-15
CTR20250120 AK-1286片 晚期实体瘤 上海璎黎药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-15
CTR20250121 替米沙坦氨氯地平片:NA 治疗原发性高血压。替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗：适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-15
CTR20250127 草酸艾司西酞普兰片 治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。治疗社交焦虑症（社交恐惧症）。治疗广泛性焦虑症。治疗强迫症。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-15
CTR20250140 鲑降钙素注射液 预防突然固定引起的急性骨丢失；Paget氏骨病（变形性骨炎）；神经营养障碍-Sudeck氏病；由以下原因引起高钙血症和高钙血症危象患者的治疗：继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺机能亢进、制动或维生素D中毒。 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-15
CTR20250147 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流病，与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 厦门力卓药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-01-15
CTR20244956 盐酸哌罗匹隆片 本品用于治疗精神分裂症 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-14
CTR20244968 TY-9591片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 浙江同源康医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-14
CTR20244969 MEDI5752 局部晚期头颈部鳞癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 进行中 III期 国际多中心 2025-01-14