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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244972 GBI268注射液 术后局部镇痛 广州智耀生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-14
CTR20244981 硫辛酸片 治疗糖尿病多发性周围神经病变 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-14
CTR20250005 NA B细胞恶性肿瘤 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 进行中 I期 国际多中心 2025-01-14
CTR20250009 SKG0106眼内注射溶液 新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD) 揽月生物医药科技(杭州)有限公司 进行中 其它基因治疗产品长期随访临床研究 国际多中心 2025-01-14
CTR20250012 依折麦布阿托伐他汀钙片 1.预防心血管事件:依折麦布阿托伐他汀钙片用于降低冠心病(CHZ)和急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者的心血管事件风险(见【药理毒理】),无论患者之前是否接受过他汀类药物治疗。 2. 高胆固醇血症:依折麦布阿托伐他汀钙片适用于原发性(杂合子家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症的成年患者,在使用复方产品的同时作为饮食治疗辅助治疗单用他汀类药物不能充分控制病情的患者和已接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 3. 家族性高胆固醇血症(HoFH):依折麦布阿托伐他汀钙片适用于HoFH成人患者在饮食治疗的同时进行辅助治疗。患者还可接受其他辅助治疗(如低密度脂蛋白[LDL]清除术)。 湖南方盛制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-14
CTR20250013 熊去氧胆酸口服混悬液 1. 原发性胆汁性胆管炎(PBC-胆管慢性疾病,包括肝硬化);2. 非失代偿期肝硬化患者(肝脏因疾病导致的低效已无法代偿的弥漫性慢性肝病);3. 溶解由胆固醇组成的胆结石。 华益药业科技(安徽)有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-01-14
CTR20250017 HSK44459片 特发性肺纤维化 四川海思科制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-14
CTR20250026 AMG 193 MTAP纯合性缺失的胰腺导管腺癌 Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司/Amgen Inc.;Patheon Inc./Amgen Europe B.V. 进行中 I期 国际多中心 2025-01-14
CTR20250030 TVAX-008 慢性乙型肝炎 南京远大赛威信生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-14
CTR20250038 西帕依固龈液 放射性口腔黏膜炎 新奇康药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-14
CTR20250056 盐酸羟考酮缓释片 用于缓解持续的中度到重度疼痛 萌蒂(中国)制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-14
CTR20250059 盐酸西替利嗪注射液 用于急性荨麻疹 中孚药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-14
CTR20250070 NCR100注射液 膝骨关节炎 安徽中盛溯源生物科技有限公司 进行中 其它Ⅰb期 国内试验 2025-01-14
CTR20244023 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 本品适用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性发作。 使用限制: 仅在已明确诊断出偏头痛的情况下使用。如果患者对使用本品治疗的首次偏头痛发作无反应,则应在服用本品治疗任何随后的发作前重新考虑偏头痛的诊断。 本品不适合用于预防偏头痛发作。 对于丛集性头痛,尚未确定本品的安全性和有效性。 康缘华威医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-14
CTR20250078 Senl_B19自体T细胞注射液 复发或难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 河北森朗生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-14
CTR20250080 盐酸羟甲唑啉滴眼液 获得性上睑下垂 Santen Pharmaceutical Co., Ltd./参天制药(中国)有限公司/Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant 已完成 I期 国内试验 2025-01-14
CTR20244816 AK120注射液 青少年中重度特应性皮炎 中山康方生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-14
CTR20250089 IAMA-001鼻用喷雾剂 季节性过敏性鼻炎 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2025-01-14
CTR20250094 阿司匹林肠溶片:NA 不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 预防心肌梗死复发; 动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 黑龙江省林宝药业有限责任公司 进行中 其它NA 国内试验 2025-01-14
CTR20250100 注射用HS-20110 晚期实体瘤 上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-01-14