临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250117 PF-07264660注射液 特应性皮炎 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC 进行中 I期 国内试验 2025-01-14
CTR20250122 熊去氧胆酸口服混悬液 1）治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎（PBC）； 2）溶解胆囊胆固醇结石，必须是X射线能穿透的结石且直径不应大于15mm，同时，胆囊收缩功能必须正常； 3）治疗1个月至18岁以下儿童与囊性纤维化相关的肝病。 湖南一格制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2025-01-14
CTR20250124 ZG-001胶囊 拟申报用于治疗成人伴有自杀意念或行为的抑郁症 上海致根医药科技有限公司/湖南华纳大药厂股份有限公司/湖南华纳大药厂手性药物有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-14
CTR20250128 昂丹司琼口溶膜 成人: 1.预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐。2.预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的迟发性恶心和呕吐。 3.预防和治疗由高度致吐性放疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐。4.术后恶心和呕吐(PONV)的预防和治疗。儿童和青少年:1.管理>6个月的儿童化疗引起的恶心和呕吐。 2.预防和治疗>4岁的儿童术后恶心呕吐(PONV)。 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-14
CTR20250133 盐酸（R）氯胺酮鼻喷剂 拟定为成人难治性抑郁症患者的治疗 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-14
CTR20250136 盐酸奥洛他定片 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙 痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑） 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-14
CTR20244865 盐酸阿姆西汀肠溶片 抑郁症 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-14
CTR20244966 TRD303溶液 髋关节置换术后镇痛 北京泰德制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-13
CTR20244985 HRS-4729注射液 超重或肥胖 福建盛迪医药有限公司/北京拓界生物医药科技有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-13
CTR20244986 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母） 拟用于9-45周岁女性，预防以下疾病：由HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、口咽癌和头颈部癌；由HPV 6、11型引起的生殖器疣； 由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的生殖器癌前病变，包括宫颈上皮内瘤变一到三期，宫颈原位腺癌，外阴上皮内瘤变一到三期，以及阴道上皮内瘤变一到三期。 拟用于9-45周岁男性，预防以下疾病：由HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的肛门癌、阴茎癌、会阴癌、肛周癌、口咽癌和头颈部癌； 由HPV 6、11型引起的生殖器疣； 由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的肛门-外生殖器癌前病变，包括阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变一到三期，肛门上皮内瘤变一到三期。 重庆博唯佰泰生物制药有限公司/上海博唯生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-13
CTR20250010 双氯芬酸钠肠溶片 炎性和退行性风湿病，非关节性的各种软组织风湿性疼痛，痛风急性发作，急性的轻、中度疼痛，对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-13
CTR20250011 BW-20805 注射液 遗传性血管性水肿 杭州舶临医药科技有限公司 进行中 II期 国际多中心 2025-01-13
CTR20250025 复达那非片 良性前列腺增生症的症状和体征 山东轩竹医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-13
CTR20250029 UBT251注射液 2型糖尿病 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-13
CTR20250031 非诺贝特胶囊 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。 石药集团欧意药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 其他国内单中心 2025-01-13
CTR20250032 甲磺酸氢甲硫堇 阿尔兹海默氏病 TauRx Therapeutics Ltd./缔脉生物医药科技（上海）有限公司/Piramal Healthcare UK Ltd. 进行中 III期 国内试验 2025-01-13
CTR20250035 HS-10502片 晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-13
CTR20250047 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液 晚期乳腺癌 Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.; Advanced Accelerator Applications（Italy）S.R.L. 进行中 I期 国际多中心 2025-01-13
CTR20250053 盐酸伊立替康脂质体注射液 晚期胰腺癌患者 河北天成药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-13
CTR20250057 磷酸奥司他韦胶囊 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 海南赛科药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-13