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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250058 AZD2936 联合研究者所选化疗,作为以根治性为目的的胆道癌切除术后的辅助治疗 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.;AstraZeneca AB 进行中 III期 国际多中心 2025-01-13
CTR20250063 BGB-53038 晚期或转移性实体瘤 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-01-13
CTR20250068 丁苯酞注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善 吉林省奇健生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-13
CTR20250074 MVA株猴痘减毒活疫苗 猴痘病毒 上海生物制品研究所有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-13
CTR20250075 NA 中度至重度克罗恩病 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 进行中 II期 国际多中心 2025-01-13
CTR20250077 盐酸右美托咪定微针贴剂 拟用于2~6岁儿童术前镇静。 广州新济药业科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-01-13
CTR20250084 Fezolinetant片 用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状(潮热) 不适用/安斯泰来(中国)投资有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-13
CTR20250086 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ) 本品适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。 杭州民生药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-13
CTR20250095 人脐带间充质干细胞注射液 中/重度急性呼吸窘迫综合征 苏州拓华生物科技有限公司 进行中 其它I-II期 国内试验 2025-01-13
CTR20250097 阿帕他胺片:NA 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 无锡紫杉药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-13
CTR20250098 舒林酸片 舒林酸片适用于急性或长期使用,以缓解以下症状和体征: 类风湿性关节炎 骨关节炎 强直性脊柱炎 急性肩痛(急性肩缝下滑囊炎/冈上肌腱炎) 急性痛风性关节炎 苏州朗科生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-01-13
CTR20250099 [14C]XC2309口服制剂 拟用于胃食管反流病、消化性溃疡等消化系统相关性疾病。 浙江医药股份有限公司新昌制药厂/南京烁慧医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-13
CTR20250101 RSS0343片 非囊性纤维化支气管扩张 瑞石生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-13
CTR20250102 柑橘黄酮片 治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重,疼痛,晨起酸胀不适感)。治疗急性痔发作有关的各种症状。 湖南慧泽生物医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-13
CTR20250105 注射用SHR-A1811 HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-13
CTR20250106 HL-003片 用于放化疗防护 上海科州药物研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-13
CTR20250108 GS1-144片 绝经后血管舒缩症(VMS) 长春金赛药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-13
CTR20250109 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 山东新鲁医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-01-13
CTR20250112 阿帕他胺片 本品适用于:1)转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;2)有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 重庆华森制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-13
CTR20250115 司替戊醇干混悬剂 与氯巴占和丙戊酸盐联合使用,用于婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI,Dravet综合征)患者癫痫发作时,氯巴占和丙戊酸盐无法充分控制的难治性全身强直阵挛发作的添加治疗。 石家庄四药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-01-13