临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250088 SHR-1905注射液 青少年哮喘 广东恒瑞医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-10
CTR20250090 重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液 用于狂犬病暴露者被动免疫预防。 兰州生物制品研究所有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-10
CTR20250091 HRS-1893片 心肌病 山东盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-10
CTR20250096 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； 预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 赤峰万泽药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-10
CTR20250113 盐酸二甲双胍缓释片 本品作为单独治疗，建议联合饮食及运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。本品可以与磺脲类降糖药或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 南京亿华药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-01-10
CTR20244615 LNK01001胶囊 类风湿性关节炎 凌科药业（杭州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-10
CTR20244894 布瑞哌唑片 精神分裂症。 湖南省湘中制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-01-10
CTR20244900 利伐沙班口崩片 成人： （1）用于治疗非瓣膜性心房颤动患者的缺血性脑卒中及全身性栓塞； （2）用于治疗静脉血栓栓塞症（深静脉血栓症及肺血栓栓塞症），降低血栓栓塞复发的风险。 儿童： （1）用于治疗静脉血栓栓塞症，降低血栓栓塞复发的风险； （2）抑制Fontan手术后血栓和栓塞的形成。 合肥恩瑞特药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-01-10
CTR20244902 JYP0066乳膏 轻中度特应性皮炎 广州嘉越医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-10
CTR20244913 HRS-3802缓释片 实体瘤 山东盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-10
CTR20244919 IPM001注射液 经二线系统性抗肿瘤治疗失败或不耐受的进展期原发性肝细胞癌 北京臻知医学科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-10
CTR20244932 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） 接受过棕榈酸帕利哌酮注射液（1个月剂型）至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-10
CTR20250052 NA 早期阿尔茨海默病 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Catalent Indiana, LLC 进行中 III期 国际多中心 2025-01-09
CTR20250065 麦考酚钠肠溶片 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2025-01-09
CTR20250069 ANS03片 携带ROS1或NTRK异常的局部晚期或转移性实体瘤 深圳鞍石生物科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-01-09
CTR20250072 SAR441566 克罗恩病 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲（中国）投资有限公司/SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT/SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT；Fisher Clinical Services Inc. 进行中 II期 国际多中心 2025-01-09
CTR20250073 人脐带间充质干细胞注射液 失代偿期乙型肝炎肝硬化 吉林省拓华生物科技有限公司 进行中 其它I-II期 国内试验 2025-01-09
CTR20250087 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 江苏东科康德药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-09
CTR20244977 四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞） 注射本疫苗后，可刺激机体产生抗EV71、CA16、CA10、CA6的免疫力，预防由EV71、CA16、CA10、CA6感染所致的手足口病 北京科兴生物制品有限公司 进行中 其它I期和II期 国内试验 2025-01-08
CTR20250039 头孢克洛干混悬剂:无 主要用于治疗由敏感菌引起的下列感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉菌引起。 上呼吸道感染（包括咽炎、扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和软组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 盛发药业（上海）有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 其他本试验在印度开展 2025-01-08