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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250048 恩格列净片 适用于2型糖尿病治疗 浙江江北药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-08
CTR20250054 盐酸羟考酮缓释片 用于缓解持续的中度到重度疼痛 萌蒂（中国）制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-08
CTR20250060 注射用BC001:无 HER-2 阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJ） 四川泸州步长生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-08
CTR20250066 氟[18F]妥司特注射液 适用于男性前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET） ·用于拟接受初始根治性治疗但存在可疑转移灶的患者。 ·基于血清前列腺特异性抗原(PSA)升高疑似复发的患者。 北京先通国际医药科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-08
CTR20244916 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 在成人控制饮食基础上： -用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平。 -用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 苏州特瑞药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-08
CTR20244946 盐酸乐卡地平片 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。 沈阳天邦药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-01-07
CTR20244964 TQB3702片 系统性红斑狼疮 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-07
CTR20244965 乙酰半胱氨酸片 用于治疗呼吸道疾病，如哮喘、支气管炎（气管内膜发炎）、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张（气管分支长期扩张）。 华益药业科技（安徽）有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-01-07
CTR20250007 地舒单抗注射液 糖皮质激素诱导的骨质疏松症 Amgen Europe B.V./安进生物技术咨询（上海）有限公司/Amgen Manufacturing Limited 进行中 IV期 国内试验 2025-01-07
CTR20250015 玉蝴蝶祛斑膏 益气填精，养肌消斑。适用于气血瘀滞精血不足所致的面部黄褐斑。 杭州前进药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-07
CTR20250021 佩玛贝特片 高脂血症。 江苏奥赛康药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-01-07
CTR20240031 咳敏胶囊 感染后咳嗽（阳虚风寒恋肺证） 济南康众医药科技开发有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-07
CTR20250037 硫酸氢氯吡格雷片 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防: 1、近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 2、急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶治疗中使用。 四川新斯顿制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-07
CTR20250040 头孢克洛干混悬剂 主要用于治疗由敏感菌引起的下列感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉菌引起。 上呼吸道感染（包括咽炎、扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和软组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 盛发药业（上海）有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 其他本试验在印度开展 2025-01-07
CTR20250041 ART101注射液:无 高血压 苏州昂拓生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-07
CTR20250043 枸橼酸铋钾胶囊 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸 重庆科瑞制药(集团)有限公司 进行中 其它药代动力学对比试验 国内试验 2025-01-07
CTR20250045 补骨脂总苷胶囊 原发性骨质疏松症 江苏省中医药研究院 进行中 I期 国内试验 2025-01-07
CTR20250050 瑞卢戈利片 用于治疗成人晚期前列腺癌患者。 广东方盛健盟药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-07
CTR20244010 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 杭州民生药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-07
CTR20244871 GKL-006注射液 不可切除的原发性肝细胞癌 北京基因启明生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-07