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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244626 酮洛芬凝胶 用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织(肌肉、韧带、筋膜)扭伤、挫伤,以及肌肉劳损所引起的疼痛;也可用于骨关节炎的对症治疗。 苏州高迈药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-07
CTR20244898 格列吡嗪控释片 本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 南京易亨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-07
CTR20244938 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-01-07
CTR20250006 HS-20094注射液 2型糖尿病与肥胖症 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-06
CTR20250016 地拉罗司分散片 用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7ml/kg)所致慢性铁过载;对于其他输血依赖性疾病所致的铁过载,本品中国患者的安全有效性数据有限,建议遵医嘱使用。也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。 河北天成药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-06
CTR20250020 乙酰半胱氨酸泡腾片:NA 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统疾病。 远大医药(中国)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-06
CTR20250022 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽:无 原发免疫性血小板减少症 重庆派金生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-06
CTR20250023 DS-8201a 局部晚期或转移性HER2表达胆道癌患者的一线治疗 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 III期 国际多中心 2025-01-06
CTR20250027 注射用SHR-1209 高胆固醇血症和高脂血症 苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-06
CTR20250028 JNJ-77242113-AAC片 银屑病关节炎 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Janssen Pharmaceutica NV; Janssen-Cilag SpA/Janssen Pharmaceutica NV; Janssen-Cilag SpA; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services GmbH 进行中 III期 国际多中心 2025-01-06
CTR20244892 注射用SHR-1826 晚期非小细胞肺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2025-01-06
CTR20244908 LNF1904 复发性或难治B细胞恶性肿瘤 山东新时代药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-06
CTR20244924 Y-4片 周围性神经病理性疼痛 南京宁丹新药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-06
CTR20244949 地塞米松棕榈酸酯注射液 骨关节炎 广州绿十字制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-03
CTR20244959 CPX102吸入溶液 婴幼儿呼吸道合胞病毒感染 杭州先为达生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-03
CTR20244962 复方鱼腥草合剂 急性咽炎 浙江康恩贝中药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-03
CTR20244976 孟鲁司特钠口崩片:无 支气管哮喘;过敏性鼻炎。 湖北菲瑞生物药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-03
CTR20244980 AZD2936 表达PD-L1的转移性非鳞状非小细胞肺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.;AstraZeneca AB 进行中 III期 国际多中心 2025-01-03
CTR20244983 CD-001注射液 晚期实体瘤 乘典(苏州)生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-03
CTR20250002 甲苯磺酸索拉非尼片 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-03