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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250019 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 杭州民生药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-03
CTR20244543 优替德隆注射液 一线治疗失败的驱动基因阴性非小细胞肺癌,并伴脑转移患者 成都华昊中天药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-03
CTR20244856 GZR4 糖尿病 甘李药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-03
CTR20244897 SC0062胶囊 IgA肾病 无锡智康弘义生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-03
CTR20244903 TLL-018片 类风湿关节炎 杭州高光制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-03
CTR20244914 GH2616片 晚期实体瘤 勤浩医药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-03
CTR20244922 BI 765179注射用粉末 一线PD-L1阳性转移性或不可治愈的复发性头颈部鳞状细胞癌患者 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Lonza AG 进行中 I期 国际多中心 2025-01-03
CTR20244925 EA5注射液 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 苏州铂维生物科技有限公司/上海览屹医药科技有限公司 进行中 其它Ib 国内试验 2025-01-03
CTR20244943 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 重庆莱美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-02
CTR20244952 左卡尼汀片:无 本品适用于治疗原发性系统性肉碱缺乏症。 辽宁诺维诺制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-02
CTR20244955 盐酸二甲双胍缓释片 1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 山东诚康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-02
CTR20244960 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 华益药业科技(安徽)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-02
CTR20244967 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 广州大光制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-02
CTR20244971 盐酸阿罗洛尔片 原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤 湖南尚众合生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-02
CTR20244973 TRD303溶液 腹部术后镇痛 北京泰德制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-02
CTR20244978 头孢托仑匹酯颗粒:/ 本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃 希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 沐源(安徽)药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-02
CTR20244979 利格列汀二甲双胍缓释片 作为饮食和运动的辅助药物,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-02
CTR20244984 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂 适用于哮喘规律治疗,本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素+长效β2-受体激动剂)适用于以下情况:使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者;使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注:本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 合肥力成药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-02
CTR20244987 替普瑞酮胶囊 ① 急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 ② 胃溃疡。 哈药集团制药六厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-02
CTR20250001 阿司匹林肠溶片 -不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); -急性心肌梗死(标准治疗的一部分); -预防心肌梗死复发; -动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; -预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 山东诺明康药物研究院有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-02