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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244307 TQC2731注射液 成人重度哮喘 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-03
CTR20244569 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液 成人慢性中重度斑块状银屑病 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物工程有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-03
CTR20244570 SS-001 软膏 化疗药物导致的手足综合征(HFS) 苏州湃芮生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-03
CTR20244572 H062片 本品用于治疗原发性高血压,适用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 上海汇伦医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-12-03
CTR20244580 HRS-9563注射液 轻度高血压受试者 福建盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-03
CTR20244586 AND017胶囊 骨髓增生异常综合征(MDS) 杭州安道药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-12-03
CTR20244333 四价流感病毒亚单位疫苗 用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-12-03
CTR20244436 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-02
CTR20244441 吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用) 用于百日咳、白喉、破伤风感染的免疫预防 康希诺生物股份公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-02
CTR20244443 SHR-1819注射液 儿童和青少年特应性皮炎 广东恒瑞医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-12-02
CTR20244448 BGT-002片 高胆固醇血症 博骥源(上海)生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-12-02
CTR20244452 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 合肥华威药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-02
CTR20244474 福多司坦片 用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核,尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗 南京易亨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-02
CTR20244506 氨甲环酸片 本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,慎用本品。 本品适用于: 1、全身性纤溶亢进相关的出血倾向,如白血病、再生障碍性贫血、紫癜等,及术中和术后的异常出血; 2、前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝、肾等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血; 3、用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物; 4、人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血; 5、局部纤溶性增高的月经过多,眼前房出血及严重鼻出血; 6、用于防止或减轻因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血; 7、中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血,如颅内动脉瘤出血;应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性,至于重症有手术指征患者,本品仅可作辅助用药; 8、用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重度; 9、血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。 浙江众延医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2024-12-02
CTR20244511 帕妥珠单抗注射液 1.早期乳腺癌;2.转移性乳腺癌。 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-02
CTR20244521 吡格列酮二甲双胍片 适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制:吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。 浙江众延医药科技有限公司 已完成 其它其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-02
CTR20244522 HRS-6208胶囊 晚期实体瘤 山东盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-02
CTR20244264 异体人源脂肪间充质干细胞注射液:DK001 非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘 江苏得康生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-02
CTR20244527 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 重庆科瑞南海制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-02
CTR20244540 Epcoritamab注射液 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 进行中 III期 国际多中心 2024-12-02