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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244546 盐酸贝尼地平片 本品用于原发性高血压,心绞痛的治疗。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-02
CTR20244553 奥美拉唑肠溶片 1.胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、胃食管反流病、卓-艾氏艾综合征 2.下述幽门螺杆菌除菌的辅助治疗 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌的内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-02
CTR20244558 艾普拉唑肠溶片 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-02
CTR20244561 注射用YL201 既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌 苏州宜联生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-02
CTR20244340 TQC3927吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-02
CTR20244417 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 外阴阴道假丝酵母菌病 株洲千金药业股份有限公司/浙江安宝药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-02
CTR20244423 注射用SHR-4602 晚期实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-29
CTR20244431 注射用MK-6204(SKB535) 晚期实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-29
CTR20244433 清达颗粒 1级高血压中医辨证属肝阳上亢证者 福建中医药大学 进行中 II期 国内试验 2024-11-29
CTR20244197 利多卡因丁卡因乳膏 用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉 江苏盈科生物制药有限公司 已完成 其它根据批准通知书,本品需要开展以参比制剂为对照的等效性临床试验,无需开展PK等效BE试验 国内试验 2024-11-29
CTR20244468 注射用CN-105肽 急性缺血性脑卒中 广东鹍鹏肽灵生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-29
CTR20244470 盐酸曲唑酮片 抑郁症、抑郁状态。 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-29
CTR20244482 双醋瑞因胶囊 用于髋、膝关节的骨关节炎治疗。 葵花药业集团湖北武当有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-29
CTR20244509 HS-10241片 非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-29
CTR20244512 NHKC-1:NA 用于治疗原发性高血压及单药治疗不能充分控制血压的患者 北京阳光诺和药物研究股份有限公司/北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-11-29
CTR20244520 NS-041分散片 癫痫 纽欧申医药(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-11-29
CTR20244523 阿昔洛韦片 成人:1.单纯疱疹;2.控制造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染(单纯疱疹)的发病;3.带状疱疹。 儿童:1.单纯疱疹;2.控制造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染(单纯疱疹)的发病;3.带状疱疹;4.抑制生殖器疱疹复发。 浙江车头制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-11-29
CTR20244528 拉莫三嗪分散片 癫痫及成人双相情感障碍 宝利化(南京)制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-29
CTR20244360 乙酰半胱氨酸片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统疾病。 海南赛立克药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-29
CTR20244363 氯化钾缓释片 治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症,在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时 河北山姆士药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-29